Vaistinis preparatas: HEMOFER
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

HEMOFER 44 mg /ml geriamieji lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo (23 lašai) yra 44 mg geležies (Fe2+), geležies (II) chlorido tetrahidrato pavidalu.

Viename laše yra maždaug 1,9 mg Fe2+.

Pagalbinės medžiagos:

1 ml tirpalo yra 0,6613 g nesikristalizuojančio skystojo sorbitolio , 0,3183 g gliukozės monohidrato ir 0,2 mg konservanto natrio benzoato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamieji lašai, tirpalas

Geltonai žalias skystis, turintis būdingą kvapą.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Geležies trūkumo sukeltos anemijos gydymas ir profilaktika.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Preparatą reikia sumaišyti su vandeniu arba sultimis ir po to išgerti. Viename laše yra maždaug 1,9 mg dvivalentės geležies (Fe2+) jonų.

Kad dozavimas būtų tikslus, lašinant medikamento, butelį reikia laikyti 45( kampu.

Neišnešiotiems kūdikiams: 1,5 – 3,0 mg Fe2+/kg svorio 3-5 mėnesius.

Vaikams iki 1 metų amžiaus: 15-30 mg (8-16 lašai) per parą.

Vaikams nuo 1 iki 12 metų amžiaus: 45 mg (24 lašai) 1-2 kartus per parą.

Vaikams vyresniems negu 12 metų: 45 mg (24 lašai) 2 kartus per parą.

Suaugusiems: 46 lašai (2 ml) 1-2 kartus per parą.

Terapinė dozė vaikams neturi būti didesnė kaip 3 mg/kg per parą, suaugusiems nedidesnė kaip 180-200 mg per parą.

Profilaktikai naudokite 1/2 –1/3 terapinės dozės.

Organizmas geriausiai pasisavina geležį, jei jos preparatų geriama nevalgius, t.y. kai skrandis tuščias. Jei atsiranda reikšmingų virškinamojo trakto gleivinės dirginimo simptomų, vaisto galima gerti valgio metu arba iš karto po jo. Rekomenduojama reguliariai kas 3 – 4 savaites kraujyje tirti geležies ir hemoglobino koncentraciją. Po to, kai sunormalėja kraujo rodmenys, geležies trūkumui audiniuose pašalinti medikamento reikia gerti mažiausiai 6 – 8 savaites.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Hemochromatozė, hemosiderozė.

Hemolizinė, aplazinė, sideroachrestinė, t.y. sukelta geležies pasisavinimo sutrikimo, anemija, talasemija. Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligė, kepenų cirozė, virškinamojo trakto gleivinės uždegimas.

Geležies netoleravimas.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Dėl preparato poveikio gali patamsėti dantys, todėl medikamento tirpalą reikėtų gerti pro šiaudelį arba iš karto po jo vartojimo skalauti burną. Gydymo metu dėl didesnio geležies kiekio žarnyne gali patamsėti išmatos.

Ilgalaikis ar pernelyg ilgas preparato vartojimas vaikams be gydytojo priežiūros gali sąlygoti toksinį medžiagos susikaupimą.

Preparato sudėtyje yra gliukozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Ilgai vartojant preparato gali kenkti dantims.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>