Vaistinis preparatas: HJERTEMAGNYL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

HJERTEMAGNYL 150 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg acetilsalicilo rūgšties.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, vienoje pusėje turinčios vagelę.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trombozės profilaktika, sergant išemine širdies liga, po miokardo infarkto, išeminio smegenų insulto ar praeinančio smegenų išemijos priepuolio.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Įprastinė paros dozė ilgalaikiam vartojimui yra 75 - 150 mg. Jei reikalinga mažesnė nei 150 mg dozė, skiriamas kito stiprumo preparatas.

Kai kuriais atvejais dozė gali būti padidinta iki 300 mg per parą trumpalaikiam vartojimui.

Senyvi pacientai

Apie galimą naudos ir rizikos santykį senyvo amžiaus pacientams turėtų būti sprendžiama individualiai (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai ir paaugliai

HJERTEMAGNYL negalima vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 16 metų (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).

Inkstų funkcijos nepakankamumas. Esant lengvam ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui dozės keisti nereikia, tačiau vartoti reikia atsargiai. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Kepenų funkcijos nepakankamumas. Esant lengvam ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui dozės keisti nereikia, tačiau vartoti reikia atsargiai. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai bei salicilatams.

Neseniai buvęs kraujavimas į virškinamąjį traktą.

Polinkis į kraujavimą (trombocitopenija, vitamino K nepakankamumas, hemofilija).

Ūminė pepsinė opa.

Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (GFG mažiau kaip 10 ml/min.).

Oksalurija.

Paskutiniai trys nėštumo mėnesiai.

Vaikai ir paaugliai iki 16 metų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojant acetilsalicilo rūgšties, gali prasidėti salicilatų sukelta bronchų astma.

Jei sergama gydymui atsparia hipertenzija, būtinas atsargumas.

Atsargiai HJERTEMAGNYL reikia vartoti, jei pacientas serga bronchų astma, hemolizine anemija, yra sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų funkcija, yra skrandžio gleivinės pakenkimas ar dispepsija.

Senyvo amžiaus pacientams nepatartina ilgai vartoti preparato dėl galimos kraujavimo iš virškinamojo trakto rizikos.

Likus 10 parų iki chirurginės operacijos HJERTEMAGNYL tablečių vartojimą būtina nutraukti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kumarino grupės antikoaguliantų arba heparino poveikis stiprėja, jei jų vartojama kartu su didele HJERTEMAGNYL tablečių doze.

Kitas puslapis >>>