Vaistinis preparatas: Iberogast
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Iberogast geriamasis skystis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 ml tirpalo yra šviežių augalų ekstraktų:

Karčiųjų rudgrūdėlių ekstrakto (1: 1,5 – 2,5) 15,0 ml

Ekstrahentas: 50 % V/V etanolis.

Etanolinių ekstraktų iš:

Vaistinių šventagaršvių šaknų (1: 2,5 – 3,5) 10,0 ml

Vaistinių ramunių žiedų (1: 2 - 4) 20,0 ml

Paprastųjų kmynų vaisių (1: 2,5 – 3,5) 10,0 ml

Tikrųjų margainių vaisių (1: 2,5 – 3,5) 10,0 ml

Vaistinių melisų lapų (1: 2,5 – 3,5) 10,0 ml

Pipirmėčių lapų (1: 2,5 – 3,5) 5,0 ml

Didžiųjų ugniažolių žolės (1: 2,5 – 3,5) 10,0 ml

Paprastųjų saldymedžių šaknų (1: 2,5 – 3,5) 10,0 ml

Ekstrahentas: 30 % V/V etanolis.

Sudėtyje yra 31 % V/V etanolio.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamasis skystis.

Tamsiai rudas, skaidrus arba šiek tiek drumstas skystis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Funkcinės dispepsijos ir dirglios žarnos sindromo simptominis gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, suaugusiems žmonėms gerti po 20 lašų 3 kartus per dieną, vaikams nuo 6 iki 12 metų – po 15 lašų 3 kartus per dieną, prieš valgį arba valgio metu, sulašinus į truputį skysčio.

Vartojimo trukmė neribojama.

Prieš vartojimą suplakti!

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nėra.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Iki šiol nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie Iberogast vartojimą nėštumo metu nėra.

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių).

Nėščioms moterims skiriama atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Iberogast gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pavieniais atvejais gali sukelti odos alergiją turintiems polinkį pacientams.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Vaistai nuo funkcinių skrandžio ir žarnyno sutrikimų.

ATC kodas : A03

Iberogast veikliųjų medžiagų derinys veikia spazmolitiškai.

Farmakodinamika

Tyrimuose su gyvūnais nustatytas priešuždegiminis Iberogast poveikis.

Klinikinis veiksmingumas

Daugelyje klinikinių kontroliuojamų tyrimų, buvo nustatyta, kad vartojant 4 vaisto savaites ženkliai pagerėjo dispepsijos simptomai: atsirūgimas rūgštimi, rėmuo, pykinimas, vėmimas, ankstyvas pasisotinimo pojūtis, apetito stoka, pilvo pūtimas, obstipacija, viduriavimas, spaudimas už krūtinkaulio, skausmas epigastriume, kiti viršutinio pilvo aukšto negalavimai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Farmakokinetinių tyrimų neatlikta.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Kitas puslapis >>>