Vaistinis preparatas: Imacort
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imacort 10 mg/2,5 mg/5 mg/g kremas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1g kremo yra 10 mg klotrimazolo, 2,5 mg heksamidino diizetionato, 5 mg prednizolono acetato.

Pagalbinė medžiaga: 1 g kremo yra 0,5 mg butilhidroksianizolo (E320).

Visos pagalbinės medžiagos išvardintos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kremas

Kremas yra baltos spalvos.



4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Klotrimazolui jautrių dermatomikozių (pvz., seborėjinio dermatito, tarpupirščių ar odos raukšlių, infekuotos egzemos), lydimų bakterinės superinfekcijos ir uždegimo, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Imacort plonu sluoksniu tepamas 2 kartus per dieną ant nuplautos ir gerai nusausintos odos. Mikozę reikia gydyti pakankamai ilgai: kandidamikozė gydoma net 2 savaites, dermatofitų sukeltos ligos - net 6 savaites. Uždegimui praėjus, reikia kuo greičiau pereiti prie gydymo antimikrobiniu vaistu, kuriame nėra kortikoido.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Tuberkuliozė, sifilio arba virusų sukeltos odos infekcinės ligos, skiepų reakcija, odos opa, spuogai, Dermatitis rosacea, perioralinis dermatitas, padidėjęs jautrumas vaisto sudėtyje esančioms medžiagoms arba kitiems vaistams nuo mikozės (imidazolo dariniams).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei galima, gydyti be pertraukos reikia ne ilgiau kaip 2 - 3 savaites.

Dėl kortikosteroido poveikio gali būti nepastebima kitų vaisto sudėtyje esančių medžiagų sukelta alerginė odos reakcija.

Pacientui reikia paaiškinti, kad preparatą jis gali vartoti tik savo ligai gydyti ir negali duoti gydytis kitam žmogui.

Kūdikiams negalima Imacort tepti didelio odos ploto ir atvirų pažeistų odos vietų. Saugotis, kad tepalo nepatektų į akis. Vaisto negalima tepti ant varpos galvos ir vartoti po sandarinamuoju tvarsčiu.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Prednizolonas gali silpninti kartu lokaliai vartojamų steroidinės struktūros antibiotikų (fuzidino rūgšties) ir ketvirtinę amonio bazę turinčių chemoterapinių vaistų veikimą. Lokaliai vartojamas klotrimazolas gali antagonistiškai veikti su kartu vartojamu amfotericinu ir kitais polieniniais antibiotikais.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nustatyta, kad geriamasis gliukokortikoidas gali skatinti teratogeninį poveikį. Eksperimentų su gyvūnais metu nustatyta, kad ant odos užteptos didelės stipriai veikiančių gliukokortikoidų dozės veikia teratogeniškai. Ar moterims, lokaliai vartojančioms šio vaisto, jo sudėtyje esančios medžiagos kenkia vaisiui, kontroliuojamais tyrimais nenustatyta. Nėštumo metu vaistą galima vartoti tik būtinu atveju, neilgai, negalima juo tepti didelio odos ploto ir atvirų odos pažeidimų.

Kitas puslapis >>>