Vaistinis preparatas: Imigran T
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imigran T 50 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 50 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Imigran T 50 mg yra rausvos plėvele dengtos trikampės, abipus išgaubtos tabletės. Vienoje jų pusėje įspaustas užrašas „GS 1YM“, kitoje – „50“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Greitas migrenos priepuolių su aura arba be jos lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Imigran T tablečių negalima vartoti priepuolio profilaktikai.

Sumatriptaną greitam migrenos gydymui rekomenduojama vartoti vieną. Po Imigran T pavartojimo bet kokių ergotamino turinčių preparatų draudžiama vartoti 6 valandas, o po ergotamino arba ergotamino darinių (įskaitant ir metisergidą) pavartojimo Imigran draudžiama vartoti 24 valandas (žr. 4.3 skyrių).

Prasidėjus migrenos priepuoliui, patartina Imigran T išgerti kaip galima anksčiau, nors preparatas yra toks pat efektyvus bet kurios priepuolio stadijos metu.

Suaugusiems (18 metų ir vyresniems)

Suaugusiesiems rekomenduojama išgerti vieną 50 mg tabletę. Kai kuriems pacientams gali prireikti 100 mg.

Jei pacientui nepadeda pirmoji Imigran dozė, antrosios dozės tam pačiam priepuoliui palengvinti vartoti negalima. Imigran T gerti galima, jei prasideda naujas priepuolis.

Jei pacientui padėjo pirmoji dozė, bet simptomai kartojasi, per 24 valandas galima išgerti kitą dozę, tačiau ne daugiau kaip 300 mg per 24 valandas.

Tabletę reikėtų praryti nekramtytą, užsigeriant vandeniu. Pacientai, kurie turi rijimo sutrikimų, prieš vartojimą tabletę gali ištirpinti nedideliame kiekyje vandens. Imigran T tabletė, ištirpinta vandenyje yra kartaus skonio.

Vaikams ir paaugliams (iki 18 metų)

Vaikams ir paaugliams nerekomenduojama vartoti sumatriptano tablečių, kadangi nepakanka duomenų apie jų saugumą ir veiksmingumą.

Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams

Imigran T vartojimo vyresniems kaip 65 metų pacientams patirtis yra nedidelė. Vaisto farmakokinetika šių žmonių organizme ryškiai nesiskiria nuo jaunesnių žmonių, tačiau, kol nebus daugiau klinikinių duomenų, Imigran T vyresniems kaip 65 metų pacientams vartoti nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

- Išeminė širdies liga, simptomai, būdingi išeminei širdies ligai, Princmetalio (angiospazminė) krūtinės angina, anksčiau buvęs miokardo infarktas.

- Periferinių kraujagyslių liga.

- Buvęs smegenų insultas arba praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP).

- Vidutinio ir sunkaus laipsnio hipertenzija, lengvo laipsnio nesukontroliuota hipertenzija.

- Sunkus kepenų pažeidimas.

- Ergotamino ar jo darinių, įskaitant ir metisergidą arba bet kurių triptano ar 5-hidroksitriptamino1 (5-HT1) receptorių agonistų vartojimas (žr. 4.5 skyrių).

Kitas puslapis >>>