Vaistinis preparatas: Immunoprin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Immunoprin 75 mg plėvele dengtos tabletės

Immunoprin 100 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg arba 100 mg azatioprino.

Pagalbinė medžiaga:

Kiekvienoje Immunoprin 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 54,15 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje Immunoprin 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 72,2 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

75 mg tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios, su laužimo vagele.

100 mg tabletės yra šviesiai geltonos, pailgos, su laužimo vagele.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis, tačiau nerekomenduojama to daryti (žr. 4.2 skyrių).

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

( Imunosupresinės terapijos pagrindiniais imunosupresantais papildymas.

( Alogeninio inkstų, kepenų, širdies, plaučių ar kasos transplantato atmetimo profilaktika, derinant su kitais imunosupresantais.

( Imuninės sistemos slopinimas vien Immunoprin arba (dažniau) jo deriniu su kortikosteroidais ir (arba) kitais vaistiniais preparatais arba procedūromis, veikiančiomis imuninį atsaką. Poveikis gali tapti akivaizdus tik po kelių savaičių ar mėnesių gydymo ir pasireikšti steroidus tausojančiu poveikiu, todėl gali silpnėti toksinis poveikis, susijęs su didelės kortikosteroidų dozės vartojimu ir ilgalaikiu gydymu.

( Immunoprin skiriamas vienas arba derinyje su kortikosteroidais ir (arba) kitais vaistais ir procedūromis sunkiais toliau išvardintų ligų atvejais, pacientams, kurie netoleruoja steroidų, nuo jų priklauso arba kurių atsakas į gydymą didele steroidų doze yra nepakankamas, gydymui tuo atveju, jeigu jie serga:

- sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, kurio neįmanoma valdyti mažiau toksiškais vaistiniais preparatais (ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistiniais preparatais; LMAVP);

- sunkia arba vidutinio sunkumo uždegimine žarnų liga (Krono liga);

- sistemine raudonąja vilklige;

- dermatomiozitu arba polimiozitu;

- autoimuniniu lėtiniu aktyviu hepatitu;

- mazginiu poliarteritu;

- autoimunine hemolizine anemija;

- lėtine atsparia idiopatine trombocitopenine purpura.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Preparatas vartojamas per burną.

Tabletę reikia užgerti mažiausiai stikline (200 ml) skysčio.

Siekiant sumažinti pykinimo pavojų, tabletes reikia gerti valgio metu.

Po organo persodinimo

Priklausomai nuo pasirinkto imunosupresijos būdo pirmą gydymo parą galima skirti gerti ne didesnę kaip 5 mg/kg kūno svorio dozę. Palaikomoji paros dozė yra 1 – 4 mg/kg kūno svorio. Ją reikia nustatyti atsižvelgiant į klinikinę paciento būklę ir į tai, kaip medikamentą toleruoja kraujas.

Turimi duomenys rodo, kad gydymo Immunoprin trukmės riboti nereikia net tada, kai būtina tik maža jo dozė, kadangi yra transplantato atmetimo rizika.

Kitos būklės

Kitas puslapis >>>