Vaistinis preparatas: Indapamide Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Indapamide Teva 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido.

Be to, sudėtyje yra 144,2 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

Pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Indapamide Teva tabletės vartojamos per burną.

Reikia vartoti kas 24 val. po 1 tabletę. Ją geriau gerti ryte. Nuo didesnės dozės antihipertenzinis indapamido poveikis nesustiprėja, tačiau padidėja druskų išskyrimas su šlapimu.

Vartojimo metodas

Tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens). Tablečių trupinti ar kramtyti negalima.

Pacientai, kurių inkstų funkcija nepakankama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)

Jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min.), Indapamide Teva vartoti draudžiama.

Visiškas tiazidų ir kitų diuretikų, veikiančių panašiai kaip tiazidai, poveikis pasireiškia tik tada, jeigu inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi.

Senyvi žmonės (žr. 4.4 skyrių)

Senyviems žmonėms kreatinino koncentracijos kraujo plazmoje rodmenis būtina koreguoti atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir lytį. Indapamide Teva galima gydyti tik tuos senyvus žmones, kurių inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)

Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti draudžiama.

Vaikai ir paaugliai

Indapamide Teva nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas indapamidui, kitiems sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai.

- Sunkus inkstų nepakankamumas.

- Hepatinė encefalopatija arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

- Hipokalemija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialūs įspėjimai

Jeigu kepenų funkcija sutrikusi, diuretikai, veikiantys panašiai kaip tiazidai, gali sukelti hepatinę encefalopatiją, ypač tuo atveju, jeigu yra sutrikusi elektrolitų pusiausvyra. Jeigu ji pasireiškia, diuretiko vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.

Jautrumas šviesai

Tiazidais ar į juos panašiais diuretikais gydomiems pacientams buvo padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų atvejų (žr. 4.8 skyrių). Jei gydymo metu atsiranda padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų, gydymą rekomenduojama nutraukti. Jeigu manoma, kad gydymą diuretiku atnaujinti būtina, atviras kūno vietas rekomenduojama saugoti nuo saulės ir dirbtinių UVA spindulių.

Kitas puslapis >>>