Vaistinis preparatas: Indomet-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Indomet-ratiopharm 100 mg žvakutės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje žvakutėje yra 100 mg indometacino.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINE FORMA

Žvakutės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Skausmo ir uždegimo simptomams mažinti, kai esti:

ūminis artritas (įskaitant podagros sukeltą sąnarių uždegimą);

lėtinis artritas, taip pat reumatoidinis artritas (lėtinis poliartritas);

ankilozinis spondilitas (Bechterevo liga) ir kitos uždegiminės reumatinės stuburo slankstelių ligos;

sudirginimas sergant degeneracinėmis sąnarių ir stuburo sąnarių ligomis;

minkštųjų audinių reumatas;

skausmingi patinimai ar uždegimas po patempimo;

pirminė dismenorėja.

navikų sukeltas skausmas, ypač esant pažeistam stuburui arba dėl uždegimo apie naviką susidarius patinimui.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems

Indometacinas dozuojamas atsižvelgiant į ligos sunkumą. Rekomenduojama indometacino paros dozė yra 50-150 mg, kuri dalijama į 2-3 dalis.

Suaugusiesiems skiriama po vieną žvakutę per parą (tai atitinka 100 mg indometacino).

Ypatingais atvejais didžiausia paros dozė gali būti trumpam padidinta iki 200 mg; šios dozės viršyti negalima.

Vaikams ir paaugliams

Indomet-ratiopharm 100 mg netinka gydyti jaunesniems nei 14 metų vaikus, nes jame yra pernelyg didelis veikliosios medžiagos kiekis.

Vartojimo būdas ir trukmė

Žvakutes reikia įkišti patogiai kuo giliau į išangę, geriau po pasituštinimo.

Gydymo trukmę nustato gydantysis gydytojas.

Sergant reumatu, indometaciną gali tekti vartoti ilgai.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Šio vaisto vartoti draudžiama:

jeigu padidėjęs organizmo jautrumas indometacinui arba pagalbinėms preparato medžiagoms;

neaiškios kraujodaros ligos;

paskutinieji trys nėštumo mėnesiai (žr. žemiau);

jaunesniems kaip 14 metų vaikams.

pacientams, kuriems buvo nustatyta anksčiau kraujavimas iš virškinimo trakto arba perforacija, susijusi su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu. Nustatyta dabar arba anksčiau buvusi pasikartojanti pepsinė opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto (du arba daugiau atskirų opos arba kraujavimo atvejų),

sunkus širdies nepakankamumas.



4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Esant žemiau išvardytoms aplinkybėms, indometacino galima skirti tik po to, kai gydytojas labai atidžiai įvertina vaisto naudą ir galimą vartojimo pavojų:

pirmuosius šešis nėštumo mėnesius;

žindymo laikotarpiu (žr. taip pat žemiau);

gresiant porfirijai.

Vartojant pacientui vaistą, būtina atidi gydytojo priežiūra, kai yra tokių duomenų:

serga skrandžio ir žarnyno ligomis, yra skrandžio ar žarnyno opų pavojus;

nurodo apie persirgtą žarnų uždegimą (opinį kolitą, Krono ligą);

Kitas puslapis >>>