Vaistinis preparatas: Intralipid
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS



Intralipid 10 ( infuzinė emulsija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1000 ml emulsijos yra 100 g sojų aliejaus, rafinuoto.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinė emulsija.

Emulsija yra balta, homogeninė.

Emulsijos osmoliališkumas - 300 mosm/kg vandens

pH - maždaug 8

Organinių fosfatų kiekis: 15 mmol/1000 ml

Energinė vertė - 4 600 kJ/1000 ml (1100 kcal/1000 ml).

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

? Aprūpinimas energija ir nepakeičiamomis riebalų rūgštimis, kai pacientas maitinamas infuzijų į veną būdu.

? Aprūpinimas nepakeičiamomis riebalų rūgštimis, kai enteriniu būdu organizme jų kiekio nei palaikyti, nei sunormalinti neįmanoma.



4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kad Intralipid galėtų išsiskirti, būtina nustatyti tinkamą dozę ir infuzijos greitį (žr. žemiau “Riebalų eliminacija”).

1 g trigliceridų atitinka 10 ml 10 ( Intralipid.

Suaugę žmonės

Didžiausia rekomenduojama trigliceridų paros dozė yra 3 g/kg kūno svorio. Neviršijant šios ribos, Intralipid gali būti skiriamas kompensuoti iki 70% energijos poreikio, įskaitant pacientus, kuriems energijos poreikis yra ženkliai padidėjęs. Intralipid 10( emulsijos infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 500 ml per 5 valandas.

Naujagimiai ir kūdikiai

Rekomenduojama preparato paros dozė yra 0,5 – 4 g/kg kūno svorio. Infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 0,17 g/kg kūno svorio per valandą (t.y. 4 g per 24 valandas). Prieš laiką gimusiems ir mažo svorio naujagimiams Intralipid reikėtų nepertraukiamai infuzuoti 24 valandas. Pradinė paros dozė turėtų būti 0,5 -1 g/kg kūno svorio, kurią vėliau galima nuosekliai didinti ir vartoti iki 2 g/kg kūno svorio per parą. Prireikus, per parą galima vartoti iki 4 g/kg kūno svorio, tačiau tik tuo atveju, jei atidžiai tikrinama trigliceridų koncentracija serume, atliekami kepenų funkcijos tyrimai ir stebimas įsotinimas deguonimi. Nurodytas infuzijos greitis yra didžiausias ir jo didinti negalima, net jeigu norima kompensuoti praleistas dozes.

Nepakeičiamų riebalų rūgščių (EFAD) trūkumas

Kad į organizmą patektų 4-8 ( energijos ne iš baltymų, nepakeičiamų riebalų rūgščių trūkumo profilaktikai ar korekcijai reikėtų vartoti Intralipid, kuriame yra pakankamai linoleno ir linolo rūgšties. Jei nepakeičiamų riebalų rūgščių trūksta dėl streso, Intralipid kiekį, kuris reikalingas šiam trūkumui pašalinti, galima gerokai padidinti.

Riebalų eliminacija

Suaugę žmonės

Kitas puslapis >>>