Vaistinis preparatas: Irbesartan Liconsa
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Irbesartan Liconsa 75 mg tabletės

Irbesartan Liconsa 150 mg tabletės

Irbesartan Liconsa 300 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Irbesartan Liconsa 75 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 75 mg irbesartano.

Irbesartan Liconsa 150 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 150 mg irbesartano.

Irbesartan Liconsa 300 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 300 mg irbesartano.

Pagalbinė medžiaga: sudėtyje yra laktozės 15,4/ 30,8/ 61,5 mg

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Irbesartan Liconsa 75 mg tabletės yra baltos, cilindro pavidalo, abipusiai išgaubtos tabletės.

Irbesartan Liconsa 150 mg tabletės yra baltos, cilindro pavidalo, abipusiai išgaubtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Irbesartan Liconsa 300 mg tabletės yra baltos, pailgos, abipusiai išgaubtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA



4.1. Terapinės indikacijos

- Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

- Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų ligos gydymas, kai irbesartano vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Įprastinė rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė, vartojama kartą per parą, yra 150 mg. Ją galima gerti valgant arba nevalgius. 150 mg paros dozė kraujospūdį 24 valandas paprastai reguliuoja geriau negu 75 mg. Tačiau galima pradėti gydyti ir 75 mg doze, ypač ligonius, kuriems atliekama hemodializė, ir vyresnius negu 75 metų žmones.

Jei 150 mg dozės poveikis kraujospūdžiui yra nepakankamas, galima arba paros dozę didinti iki 300 mg, arba skirti kartu vartoti kitų vaistinių preparatų nuo hipertenzijos. Įrodyta, jog kartu su irbesartanu vartojant diuretiko, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, poveikis kraujospūdžiui būna adityvus (žr. 4.5 skyrių).

Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų ligai gydyti pradinė dozė, vartojama kartą per parą, yra 150 mg. Vėliau ją reikia palaipsniui padidinti iki tinkamiausios palaikomosios, t. y. 300 mg. Teigiamas irbesartano poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų funkcijai įrodytas tyrimais, kurių metu irbesartano vartota kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, kad reikiamai mažėtų kraujospūdis (žr. 5.1 skyrių).

Inkstų veiklos sutrikimas

Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Hemodializuojamus pacientus reikia pradėti gydyti mažesne paros doze, t. y. 75 mg (žr. 4.4 skyrių).

Intravaskulinio skysčio tūrio sumažėjimas

Prieš skiriant irbesartaną reikia atstatyti skysčių tūrį ir (ar) natrio kiekį (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų veiklos sutrikimas

Kitas puslapis >>>