Vaistinis preparatas: Kamiren XL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Kamiren XL 4 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas (70,56 mg).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.

Baltos, apvalios, abipus truputį išgaubtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvos arba vidutinio sunkumo hipertenzijos gydymas (galima gydyti tik Kamiren XL arba juo kartu su kitais antihipertenziniais vaistais);

Gerybinės prostatos hiperplazijos simptomų lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kamiren XL modifikuoto atpalaidavimo tabletę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant skysčiu. Jos negalima kramtyti, laužyti ar smulkinti (taip pat žr. 4.4 skyrių). Šį vaistinį preparatą galima vartoti prieš valgį, valgio metu ar po valgio. Gerybinės prostatos hiperplazijos sukeltiems simptomams lengvinti šio vaistinio preparato galima vartoti ir tiems pacientams, kurie serga hipertenzija, ir tiems, kurių kraujospūdis normalus, kadangi normaliam kraujospūdžiui Kamiren XL poveikis yra klinikai nereikšmingas.

Hipertenzija, gerybinė prostatos hiperplazija

Įprasta Kamiren XL paros dozė – viena 4 mg tabletė. Šio vaistinio preparato poveikį galima pastebėti jau pirmą vartojimo parą, tačiau pilnutinis poveikis pasireiškia po 4 gydymo savaičių. Daugumai pacientų būna veiksminga 4 mg paros dozė. Jei po 4 gydymo savaičių vaistinio preparato poveikis nepakankamas, o pacientas jį toleruoja gerai, dozę galima padidinti. Didžiausia rekomenduojama dozė – 2 tabletės (8 mg) 1 kartą per parą.

Senyviems ir inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams šio vaistinio preparato dozės keisti nereikia.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, šio vaistinio preparato skiriama atsargiai (taip pat žr. 4.4 skyrių).

Kamiren XL nerekomenduojama gydyti vaikų, kadangi nenustatyta, ar šis vaistinis preparatas jiems saugus ir veiksmingas.

Užmirštą dozę pacientas turi praleisti, o toliau šį vaistinį preparatą vartoti įprasta tvarka.

4.3 Kontraindikacijos

Kamiren XL vartoti draudžiama jei padidėjęs jautrumas doksazosinui, bet kuriai šio vaistinio preparato pagalbinei medžiagai arba kitiems kvinazolino dariniams (prazosinui, terazosinui).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gali pasireikšti ortostatinė hipotenzija, ypač gydymo pradžioje. Pacientą reikia perspėti apie galimą ortostatinę hipotenziją ir patarti, kad gulimą ar sėdimą padėtį keistų į stovimą atsargiai. Pacientas, pradedantis vartoti šį vaistinį preparatą, turi vengti situacijų, kuriose gali susižaloti dėl galvos sukimosi ar pykinimo. Tai ypač svarbu senyviems ir pacientams, kartu su Kamiren XL vartojantiems antihipertenzinių vaistų ar diuretikų.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Kitas puslapis >>>