Vaistinis preparatas: Ketilept
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ketilept 25 mg plėvele dengtos tabletės

Ketilept 100 mg plėvele dengtos tabletės

Ketilept 150 mg plėvele dengtos tabletės

Ketilept 200 mg plėvele dengtos tabletės

Ketilept 300 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

25 mg plėvele dengta tabletė: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg kvetiapino (atitinka 28,78 mg kvetiapino hemifumarato).

100 mg plėvele dengta tabletė: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg kvetiapino (atitinka 115,13 mg kvetiapino hemifumarato).

150 mg plėvele dengta tabletė: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kvetiapino (atitinka 172,7 mg kvetiapino hemifumarato).

200 mg plėvele dengta tabletė: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg kvetiapino (atitinka 230,26 mg kvetiapino hemifumarato).

300 mg plėvele dengta tabletė: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg kvetiapino (atitinka 345,4 mg kvetiapino hemifumarato).

Pagalbinė medžiaga:

Vienoje Ketilept 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg laktozės monohidrato.

Vienoje Ketilept 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 16 mg laktozės monohidrato.

Vienoje Ketilept 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 24 mg laktozės monohidrato.

Vienoje Ketilept 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 32 mg laktozės monohidrato.

Vienoje Ketilept 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 48 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Ketilept 25 mg plėvele dengtos tabletės – baltos arba beveik baltos spalvos, bekvapės ar beveik bekvapės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „201“, o kitoje – stilizuota „E“.

Ketilept 100 mg plėvele dengtos tabletės – baltos arba beveik baltos spalvos, bekvapės ar beveik bekvapės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „E202“.

Ketilept 150 mg plėvele dengtos tabletės – šviesiai rausvos spalvos, bekvapės ar beveik bekvapės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „E203“.

Ketilept 200 mg plėvele dengtos tabletės – rausvos spalvos, bekvapės ar beveik bekvapės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „E204“.

Ketilept 300 mg plėvele dengtos tabletės – baltos arba beveik baltos spalvos, bekvapės ar beveik bekvapės, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „E205“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas.

Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas.

Su bipoliniu sutrikimu susijusių depresijos epizodų gydymas.

Tolesnių depresijos, manijos ir mišrių epizodų prevencija pacientams, kurių manijos, mišrių arba depresijos epizodų gydymas kvetiapinu buvo sėkmingas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms

Šizofrenijos gydymas

Kitas puslapis >>>