Vaistinis preparatas: Ketonal
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ketonal 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 150 mg ketoprofeno.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Baltos apskritos abipus išgaubtos pailginto atpalaidavimo tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Reumatinėms ligoms gydyti

Reumatoidiniam artritui.

Seronegatyviajam spondiloartritui (ankilozuojančiam spondiloartritui, psoriaziniam bei reaktyviajam artritui).

Podagrai ir pseudopodagrai.

Osteoartritui.

Nesąnarinėms reumatinėms ligoms (tendinitui, bursitui, peties kapsulės uždegimui).

Skausmui malšinti

Po traumos pasireiškusiam skausmui.

Po operacijų pasireiškusiam skausmui.

Menstruacijų sukeltam skausmui.

Kaulų metastazių sukeltam skausmui.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dažniausiai vartojama po vieną pailginto atpalaidavimo tabletę (150 mg) kartą per parą .Galima kartu vartoti Ketonal tabletes ir žvakutes, pvz., rytą išgerti vieną Ketonal tabletę (150 mg), o vakare vartoti vieną žvakutę (100 mg).

Didžiausia ketoprofeno paros dozė – 200 mg.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Prieš pradedant gydymą 200 mg paros doze reikia rūpestingai apsvarstyti naudos ir rizikos santykį ir didesnės dozės rekomenduojama nevartoti (be to, žr. 4.4 skyrių).

Inkstų veiklos sutrikimas

Atsižvelgiant į inkstų veiklos sutrikimo laipsnį paros dozę rekomenduojama mažinti 33 – 50 %.

Kepenų veiklos sutrikimas

Jei sutrikusi kepenų veikla ir albuminų koncentracija serume mažesnė negu 3,5 g/100 ml, gydymo pradžioje reikia vartoti ne didesnę kaip 100 mg paros dozę, kadangi hipoalbuminemijos atveju kraujyje gali padidėti laisvo aktyvaus ketoprofeno koncentracija. Vėliau dozę galima didinti atsižvelgiant į vaisto toleravimą bei laisvo medikamento kiekį kraujyje.

Senyvi pacientai

Vartojant NVNU senyviems pacientams, dažniau atsiranda šalutinių reakcijų, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto arba jo prakiurimas, kurie gali būti mirtini.

Senyviems pacientams gali būti susilpnėjusi inkstų veikla, bet kreatinino klirensas ir /ar šlapalo kiekis kraujyje reikšmingai nepakitęs. Vadinasi, vyresniems negu 75 metų pacientams iš pradžių rekomenduojama vartoti mažesnę dozę.

Vaikai / paaugliai

Kadangi nepakanka patirties, jaunesniems negu 15 metų pacientams medikamento vartoti nerekomenduojama.

Ketonal tabletę reikia užgerti 100 ml vandens arba pieno, vaistas vartojamas valgant. Kartu galima gerti ir antacidinius vaistus - taip gali būti sumažintas Ketonal sukeliamo virškinimo trakto pažeidimo pavojus.

4.3 Kontraindikacijos

Ketonal 150 mg pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti draudžiama, jeigu:

Kitas puslapis >>>