Temos
|
Kiaulpienių šaknys ACORUS
Vaistinis preparatas: Kiaulpienių šaknys ACORUS
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Kiaulpienių šaknys ACORUS vaistažolių arbata 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g vaistažolių arbatos yra 1 g Taraxacum officinale F. H. Wigg., radix (kiaulpienių šaknų). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje 3. FARMACINĖ FORMA Vaistažolių arbata. Smulkinti rudos spalvos kiaulpienių šaknų gabalėliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas: nestipriems virškinimo sutrikimams gydyti; papildomai nestipriems apatinių šlapimo takų negalavimams gydyti. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vyresni nei 12 metų paaugliai ir suaugę 1-2 valgomuosius šaukštus susmulkintų šaknų užpilti stikline vandens ir trumpai pavirti. Palaikyti 15 min ir nukošti. Arbatą išgerti per du kartus, rytą ir vakare. Vartojama 2 savaites. Jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams preparato vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo trukmė Jeigu vartojant vaistažolių arbatą simptomai tęsiasi ilgiau nei dvi savaites, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu (žr. 4.4 sk.). 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas astrinių šeimos augalams. Tulžies latakų užakimas, ūminis tulžies pūslės uždegimas, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kadangi trūksta duomenų, vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams. Jei vartojant vaistinio preparato simptomai paaštrėja, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nenustatyta. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėra duomenų apie vaisto saugumą nėščiosioms ir žindyvėms, todėl vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Nebuvo atlikta tyrimų siekiant nustatyti poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Alerginė odos reakcija. Dažnis nežinomas. Jei pasireiškia kiti, anksčiau nepaminėti šalutiniai reiškiniai, reikia pasitarti su gydytoju ar kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. 4.9 Perdozavimas Pranešimų apie perdozavimą negauta. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Tradicinis augalinis vaistas. 5.1 Farmakodinaminės savybės Duomenys nebūtini. 5.2 Farmakokinetinės savybės Duomenys nebūtini. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Duomenys nebūtini. Tinkamų poveikio reprodukcijai, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimų neatlikta. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Nėra 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 2 metai. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Kitas puslapis >>> |