Vaistinis preparatas: Videx
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Videx 25 mg kramtomosios/disperguojamosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kramtomojoje/disperguojamojoje tabletėje yra 25 mg didanozino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kramtomoji/disperguojamoji tabletė

Balta tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta “25”, kitoje - “VIDEX”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

ŽIV-1 infekuotų pacientų gydymas kartu vartojant su kitais antiretrovirusiniais vaistais.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Maistas mažina didanozino rezorbciją, todėl Videx reikia gerti bent 30 min. prieš valgį (žr. 5.2 skyrių).

Dozavimas

Įvairaus stiprumo Videx tabletes galima gerti 1 arba 2 kartus per parą (žr. 5.1 skyrių). Kad pakaktų antacidinės medžiagos ir didanozinas nesuirtų rūgščioje pH, kiekvieną dozę turi sudaryti bent 2 tabletės.

Suaugusiems

Rekomenduojamoji paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.

Orientacinė dozavimo tvarka suaugusiems

Paciento svoris

*2 kartus per parą *

*1 kartą per parą **

*

*( 60 kg

*200 mg

*400 mg

*

*< 60 kg

*125 mg

*250 mg

*

*

* Kad pakaktų antacidinės medžiagos, kiekvieną dozę turi sudaryti 2 tabletės. Pvz., jei reikia vartoti 2 kartus per parą po 200 mg, vartojama po dvi 100 mg tabletes 2 kartus per parą, maždaug kas 12 val.

** Kad pakaktų antacidinės medžiagos, kiekvieną dozę turi sudaryti bent 2 tabletės. Pvz., jei reikia vartoti 400 mg 1 kartą per parą, vartojamos dvi 150 mg tabletės ir viena 100 mg tabletė, jei reikia vartoti 250 mg 1 kartą per parą – viena 100 mg ir viena 150 mg tabletė (žr. 5.1 skyrių).

Vaikams

Rekomenduojama paros dozė, apskaičiuojama pagal kūno paviršiaus plotą ir išgeriama per 1 arba 2 kartus, yra 240 mg/m2 (kartu vartojant zidovudiną – 180 mg/m2).

Orientacinė dozavimo tvarka vaikams

*Kūno paviršiaus plotas (m2)

*Paros dozė

*2 kartus per parą (tabletės)

*1 kartą per parą (tabletės)

*

*240 mg/m2 per parą

*0,5 m2

*120 mg

*50 mg + 25 mg

*100 + 25 mg

*

*

*1 m2

*240 mg

*100 mg + 25 mg

*100 + 150 mg

*

*

*1,5 m2

*360 mg

*150 mg + 25 mg

*150 + 150 + 50 mg

*

*180 mg/m2 per parą

*0,5 m2

*90 mg

*25 mg + 25 mg

*50 + 50 mg

*

*

*1 m2

*180 mg

*50 + 50 mg

*150 + 25 mg

*

*

*1,5 m2

*270 mg

*100 + 50 mg

*150 + 100 + 25 mg

*

*

Jaunesniems kaip 3 mėn. kūdikiams dozavimui rekomenduoti šio vaisto vartojimo klinikinės patirties nepakanka.

Dozės koregavimas

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Dozę rekomenduojama koreguoti taip:

Paciento svoris

Kreatinino klirensas

*( 60 kg *

*< 60 kg *

*

*

*2 kartus

per parą

*1 kartą

per parą

*2 kartus

per parą

*1 kartą

per parą

*

*( 60 ml/min.

*200 mg

*400 mg

*125 mg

*250 mg

*

*30-59 ml/min.

*100 mg

*200 mg

*75 mg

*150 mg

*

*10-29 ml/min.

***

*150 mg

***

*100 mg

*

*< 10 ml/min.

***

*100 mg

***

*75 mg

*

*

Kitas puslapis >>>