Temos
|
Lamictal
Vaistinis preparatas: Lamictal
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lamictal 2 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės Lamictal 5 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės Lamictal 25 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės Lamictal 50 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės Lamictal 100 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės Lamictal 200 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje Lamictal 2 mg disperguojamoje/kramtomojoje tabletėje yra 2 mg lamotrigino. Vienoje Lamictal 5 mg disperguojamojoje/kramtomojoje tabletėje yra 5 mg lamotrigino. Vienoje Lamictal 25 mg disperguojamojoje/kramtomojoje tabletėje yra 25 mg lamotrigino. Vienoje Lamictal 50 mg disperguojamojoje/kramtomojoje tabletėje yra 50 mg lamotrigino. Vienoje Lamictal 100 mg disperguojamojoje/kramtomojoje tabletėje yra 100 mg lamotrigino. Vienoje Lamictal 200 mg disperguojamojoje/kramtomojoje tabletėje yra 200 mg lamotrigino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Disperguojamoji/kramtomoji tabletė. 2 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės Balta arba beveik balta, apvali, juodųjų serbentų kvapo tabletė. Vienos tabletės pusės kraštai nuožulnūs ir yra užrašas ,,LTG” virš ,,2“. Kitoje pusėje nupieštos statmenai persidengiančios taisyklingo ovalo formos . Tabletės gali būti šiek tiek taškuotos. 5 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės Balta arba beveik balta, pailga, abipus išgaubta, juodųjų serbentų kvapo tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,GS CL2”, o kitoje ,,5”. Tabletės gali būti šiek tiek taškuotos. 25 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės Balta arba beveik balta, daugiabriaunė, taisyklingo ovalo formos, juodųjų serbentų kvapo tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,GS CL5”, o kitoje ,,25”. Tabletės gali būti šiek tiek taškuotos. 50 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės Balta arba beveik balta, daugiabriaunė, taisyklingo ovalo formos, juodųjų serbentų kvapo tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,GS CX7”, o kitoje ,,50”. Tabletės gali būti šiek tiek taškuotos. 100 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės Balta arba beveik balta, daugiabriaunė, taisyklingo ovalo formos, juodųjų serbentų kvapo tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,GS CL7”, o kitoje ,,100”. Tabletės gali būti šiek tiek taškuotos. 200 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės Balta arba beveik balta, daugiabriaunė, taisyklingo ovalo formos, juodųjų serbentų kvapo tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas ,,GSEC5”, o kitoje ,,200”. Tabletės gali būti šiek tiek taškuotos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Epilepsija Suaugusieji bei 13 metų ir vyresni paaugliai - Židininių ir generalizuotų priepuolių, įskaitant toninius kloninius, papildomas gydymas arba monoterapija. Kitas puslapis >>> |