Vaistinis preparatas: Lamotrigine Pfizer
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lamotrigine Pfizer 5 mg disperguojamosios tabletės

Lamotrigine Pfizer 25 mg disperguojamosios tabletės

Lamotrigine Pfizer 50 mg disperguojamosios tabletės

Lamotrigine Pfizer 100 mg disperguojamosios tabletės

Lamotrigine Pfizer 200 mg disperguojamosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje Lamotrigine Pfizer 5 mg disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg lamotrigino.

Kiekvienoje Lamotrigine Pfizer 25 mg disperguojamojoje tabletėje yra 25 mg lamotrigino.

Kiekvienoje Lamotrigine Pfizer 50 mg disperguojamojoje tabletėje yra 50 mg lamotrigino.

Kiekvienoje Lamotrigine Pfizer 100 mg disperguojamojoje tabletėje yra 100 mg lamotrigino.

Kiekvienoje Lamotrigine Pfizer 200 mg disperguojamojoje tabletėje yra 200 mg lamotrigino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Disperguojamoji tabletė.

5 mg disperguojamosios tabletės

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, kapsulės pavidalo, nedengtos, jų vienoje pusėje yra įspausta ,,H”, o kitoje ,,81”. Dydis 9 x 4,5 mm.

25 mg disperguojamosios tabletės

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, suapvalinto kvadrato formos, nedengtos, jų vienoje daugiabriaunėje pusėje yra įspausta ,,H”, o lygioje pusėje ,,80”. Dydis 6,5 x 6,5 mm.

50 mg disperguojamosios tabletės

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, suapvalinto kvadrato formos, nedengtos, jų vienoje daugiabriaunėje pusėje yra įspausta ,,H”, o lygioje pusėje ,,79”. Dydis 8 x 8 mm.

100 mg disperguojamosios tabletės

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, suapvalinto kvadrato formos, nedengtos, jų vienoje daugiabriaunėje pusėje yra įspausta ,,H”, o lygioje pusėje ,,78”. Dydis 10,5 x 10,5 mm.

200 mg disperguojamosios tabletės

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, suapvalinto kvadrato formos,nedengtos, jų vienoje daugiabriaunėje pusėje yra įspausta ,,H”, o lygioje pusėje ,,77”. Dydis 13 x 13 mm.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Epilepsija

Suaugusieji bei 13 metų ir vyresni paaugliai

Papildomas židininių ir generalizuotų priepuolių, įskaitant toninius kloninius priepuolius, gydymas arba monoterapija.

Priepuoliai, susiję su Lennox-Gastaut sindromu. Lamotriginas skiriamas kaip papildomas gydymas, bet Lennox-Gastaut sindromo atveju gali būti skiriamas ir kaip pradinis antiepilepsinis vaistinis preparatas (AEV).

212 metų vaikai ir paaugliai

Papildomas židininių ir generalizuotų priepuolių, įskaitant toninius kloninius priepuolius ir priepuolius, susijusius su Lennox-Gastaut sindromu, gydymas.

Įprastinių absanso priepuolių monoterapija.

Bipolinis sutrikimas

18 metų ir vyresni suaugusieji

Depresijos epizodų profilaktika pacientams, sergantiems bipoliniu I tipo sutrikimu, kuriems vyrauja depresijos epizodai (žr. 5.1 skyrių).

Ūminių manijos ar depresijos epizodų gydyti Lamotrigine Pfizer negalima.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kitas puslapis >>>