Vaistinis preparatas: Lamotrigine Ranbaxy
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lamotrigine Ranbaxy 25 mg disperguojamosios tabletės

Lamotrigine Ranbaxy 50 mg disperguojamosios tabletės

Lamotrigine Ranbaxy 100 mg disperguojamosios tabletės

Lamotrigine Ranbaxy 200 mg disperguojamosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje Lamotrigine Ranbaxy 25 mg disperguojamojoje tabletėje yra 25 mg lamotrigino.

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 2,5 mg aspartamo.

Vienoje Lamotrigine Ranbaxy 50 mg disperguojamojoje tabletėje yra 50 mg lamotrigino.

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 5 mg aspartamo.

Vienoje Lamotrigine Ranbaxy 100 mg disperguojamojoje tabletėje yra 100 mg lamotrigino.

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 10 mg aspartamo.

Vienoje Lamotrigine Ranbaxy 200 mg disperguojamojoje tabletėje yra 200 mg lamotrigino.

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 20 mg aspartamo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Disperguojamoji tabletė

Lamotrigine Ranbaxy 25 mg disperguojamosios tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,LI2“, o kita pusė lygi.

Lamotrigine Ranbaxy 50 mg disperguojamosios tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,LI3“, o kita pusė lygi.

Lamotrigine Ranbaxy 100 mg disperguojamosios tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,L14“, o kita pusė lygi.

Lamotrigine Ranbaxy 200 mg disperguojamosios tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,L15“, o kita pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Epilepsija

Suaugusieji ir 13 metų bei vyresni paaugliai

- Židininių ir generalizuotų priepuolių, įskaitant toninius kloninius, papildomas gydymas ar monoterapija.

Priepuolių, susijusių su Lennox–Gastaut sindromu, gydymas. Skiriamas papildomas gydymas lamotriginu, bet pacientams, kuriems pasireiškia Lennox–Gastaut sindromas, lamotriginas gali būti ir pradinis antiepilepsinis vaistinis preparatas (AEV).

Bipolinis sutrikimas

18 metų ir vyresni suaugusieji

- Depresijos epizodų profilaktika pacientams, kuriems diagnozuotas I tipo bipolinis sutrikimas, kuriems vyrauja depresijos epizodai (žr. 5.1 skyrių).

Lamotriginu negalima gydyti ūminių manijos ar depresijos epizodų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Disperguojamąsias tabletes galima kramtyti arba disperguoti mažame vandens kiekyje (tokiame, kuris bent apsemtų visą tabletę) arba nuryti visą, užgeriant nedideliu vandens kiekiu.

Jeigu apskaičiuotoji lamotrigino dozė (pvz., gydant epilepsija sergančius vaikus arba pacientus, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu) neatitinka visos tabletės, reikia skirti vartoti dozę, kuri yra visoje mažesnio stiprumo tabletėje.

Gydymo atnaujinimas

Kitas puslapis >>>