Vaistinis preparatas: Lanvexin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lanvexin 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Lanvexin 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Lanvexin 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Lanvexin 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės

Vienoje kapsulėje yra venlafaksino hidrochlorido, atitinkančio 37,5 mg venlafaksino.

Pagalbinės medžiagos: sacharozės daugiausia - 46,35 mg, kochinelo raudonojo(E124) - 0,0267 mg.

Lanvexin 75 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės

Vienoje kapsulėje yra venlafaksino hidrochlorido, atitinkančio 75 mg venlafaksino.

Pagalbinės medžiagos: sacharozės daugiausia - 92,69 mg, saulėlydžio geltonojo FCF (E110) - 0,0006 mg.

Lanvexin 150 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės

Vienoje kapsulėje yra venlafaksino hidrochlorido, atitinkančio 150 mg venlafaksino.

Pagalbinės medžiagos: sacharozės daugiausia - 185,38 mg, saulėlydžio geltonojo FCF (E110) - 0,0008 mg.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė

Lanvexin 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Baltos arba beveik baltos granulės kapsulėje; kapsulės dangtelis oranžinis, korpusas skaidrus.

Lanvexin 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Baltos arba beveik baltos granulės kapsulėje; kapsulės dangtelis geltonas, korpusas skaidrus.

Lanvexin 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Baltos arba beveik baltos granulės kapsulėje; kapsulės dangtelis geltonas, korpusas skaidrus.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo prevencija.

Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.

Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.

Panikos sutrikimo su agorafobija arba be jos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Didžiosios depresijos epizodai

Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra 75 mg, vartojama kartą per

parą. Pacientams, kuriems pradinė 75 mg paros dozė nėra pakankamai veiksminga, paros dozę gali

prireikti padidinti iki maksimalios 375 mg dozės. Dozę galima didinti kas 2 savaites ar rečiau. Jei

kliniškai pateisinama dėl simptomų sunkumo, dozę galima didinti dažniau, bet su ne mažiau kaip 4

dienų pertrauka.

Dėl su doze susijusio nepageidaujamo poveikio rizikos dozę pamažu galima didinti tik atlikus klinikinį

įvertinimą (žr. 4.4 skyrių). Reikia išlaikyti mažiausią veiksmingą dozę.

Pacientus reikia gydyti pakankamai ilgą laiką, paprastai kelis mėnesius ar ilgiau. Kiekvieno paciento

gydymą reikia reguliariai pakartotinai įvertinti. Didžiosios depresijos (DD) epizodų pasikartojimams

išvengti taip pat gali prireikti ir ilgesnio gydymo. Dažniausiai DD epizodų pasikartojimams išvengti

rekomenduojama tokia pati dozė, kokia yra skiriama esamam epizodui gydyti.

Pasiekus remisiją, vaistinius preparatus nuo depresijos reikia ir toliau vartoti ne mažiau kaip šešis

mėnesius.

Kitas puslapis >>>