Vaistinis preparatas: Leukeran
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Leukeran 2 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg chlorambucilio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Leukeran vartojamas:

Hodžkino (Hodgkin) ligai gydyti;

kai kurioms ne Hodžkino limfomos formoms gydyti;

lėtinei limfoleukozei gydyti;

Valdenstremo (Waldenström) makroglobulinemijai gydyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tikslių gydymo schemų reikėtų ieškoti specialioje literatūroje.

Leukeran skirtas vartoti per burną.

Hodžkino liga

Pacientų grupės

Suaugusieji

Vartojant kaip vienintelį vaistą vėlesnių stadijų ligai paliatyviai gydyti, įprastinė dozė – 0,2 mg/kg per parą 4–8 savaites.

Paprastai Leukeran skiriamas kompleksiniam gydymui – tuomet vartojimo būdų yra daug.

Leukeran vartojamas kaip azotinių mustardų grupės alternatyvus vaistas. Jis mažiau toksiškas, bet sukelia panašų gydomąjį poveikį.

Vaikai

Chlorambucilį galima vartoti vaikų Hodžkino ligai gydyti. Vaistas dozuojamas panašiai kaip suaugusiems pacientams.

Ne Hodžkino limfoma

Pacientų grupės

Suaugusieji

Kai vaistas vartojamas tik vienas, paprastai pradinė dozė – 0,1–0,2 mg/kg per parą 4–8 savaites; palaikomajam gydymui skiriama mažesnė paros dozė arba gydoma kursais su pertraukomis.

Leukeran padeda, kai gydomi pacientai, kurie serga vėlesnių stadijų difuzine limfocitine limfoma, taip pat tie, kuriems po spindulių terapijos liga pasikartoja.

Pacientus, kurie serga vėlesnių stadijų ne Hodžkino limfocitine limfoma, gydant vien chlorambuciliu ir taikant kompleksinę chemoterapiją, jokių ryškių bendrosios reakcijos greičio skirtumų nebūna.

Vaikai

Chlorambucilį galima vartoti vaikų ne Hodžkino ligai gydyti. Vaistas dozuojamas panašiai kaip suaugusiems pacientams.

Lėtinė limfocitinė leukemija

Pacientų grupės

Suaugusieji

Gydyti Leukeran tabletėmis paprastai pradedama, kai pacientui atsiranda ligos simptomų arba akivaizdžiai pablogėja kaulų čiulpų funkcija (bet nėra čiulpų nepakankamumo); tai matyti iš periferinio kraujo forminių elementų skaičiaus tyrimų.

Pradinė Leukeran 0,15 mg/kg per parą dozė vartojama tol, kol bendras leukocitų skaičius sumažėja iki 10,000/(l. Praėjus 4 savaitėms nuo pirmojo gydymo kurso pabaigos, gydyti galima toliau, skiriant vartoti 0,1 mg/kg per parą dozę.

Daliai pacientų paprastai maždaug po 2 gydymo metų kraujo leukocitų kiekis sumažėja iki normos, nebeapčiuopiama buvę padidėję blužnis ir limfmazgiai, o limfocitų santykis kaulų čiulpuose tampa mažesnis nei 20 procentų.

Pacientus, kuriems yra aiškus kaulų čiulpų nepakankamumas, pirmiausia reikia gydyti prednizolonu. Prieš pradedant vartoti Leukeran, turėtų būti pasiekta akivaizdi kaulų čiulpų regeneracija.

Kitas puslapis >>>