Vaistinis preparatas: LOPAMOL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LOPAMOL 10 mg plėvele dengtos tabletės

LOPAMOL 20 mg plėvele dengtos tabletės

LOPAMOL 40 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg, 20 mg arba 40 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

10 mg tabletė yra balta, apvali, abipusiai išgaubta, 7 mm skersmens, dengta plėvele.

20 mg tabletė yra balta, apvali, abipusiai išgaubta, 9 mm skersmens, dengta plėvele.

40 mg tabletė yra balta, ovali, abipusiai išgaubta, 17 mm ilgio, 8,2 mm pločio, dengta plėvele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Indikacijos

Hipercholesterolemija

Padidėjusio bendro cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B ar trigliceridų kiekio mažinimas pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę (heterozigotinę) hipercholesterolemiją arba mišria hiperlipemija (atitinkančią IIa arba IIb tipą pagal Fredriksono klasifikaciją) tuo atveju, jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas.

Bendro cholesterolio ir MTL cholesterolio kiekio kraujyje mažinimas pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija (atorvastatinu gydoma kartu su kitais su kitais lipidų koncentraciją mažinančiais gydymo būdais pvz., MTL afereze, arba tuo atveju, jeigu jie negalimi).

Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika

Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika pacientams, kurie turi didelę riziką susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis (žr. 5.1 skyrių), kaip priedas kitų rizikos faktorių korekcijai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Prieš gydymą LOPAMOL tabletėmis pacientui reikia skirti įprastinę cholesterolio kiekį kraujyje mažinančią dietą, kurios jis turi laikytis ir gydymo LOPAMOL metu.

Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į MTL cholesterolio kiekį paciento kraujyje prieš pradedant gydyti, gydymo tikslą ir paciento organizmo reakciją į medikamento poveikį.

Įprastinė pradinė dozė, geriama kartą per parą, yra 10 mg. Ją galima didinti kas 4 savaitės arba rečiau. Didžiausia dozė, geriama kartą per parą, yra 80 mg.

Atorvastatino paros dozę reikia išgerti iš karto, bet kuriuo paros metu, valgant arba nevalgius.

Pirminė hipercholesterolemija ar mišri hiperlipemija

Daugumai pacientų pakanka vartoti po 10 mg atorvastatino kartą per parą. Gydomasis poveikis pasireiškia po 2 gydymo savaičių, stipriausias paprastai būna po 4 savaičių. Medikamento vartojant ilgai, organizmo reakcija į jo poveikį išlieka.

Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija

Kitas puslapis >>>