Vaistinis preparatas: LOPERAMIDE-GRINDEKS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LOPERAMIDE-GRINDEKS 2 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: vienoje kapsulėje yra 100 mg laktozės, dažiklio Ponso 4R (E124).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė.

Baltais milteliais užpildytos kietos kapsulės su tamsiai žalios spalvos dangteliu ir rausvu korpusu.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis suaugusiųjų ir vyresnių nei 12 metų paauglių ūminio nespecifinio viduriavimo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams pradinė dozė – 2 kapsulės (4 mg), paskui – po kapsulę (2 mg) po kiekvieno tuštinimosi skystomis išmatomis. Didžiausia paros dozė – 6 kapsulės (12 mg).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Loperamido neturėtų vartoti pacientai, ypač sunkiai dehidratuoti vaikai, kuriems reikia vengti žarnų peristaltikos sumažėjimo, gresiant žarnų nepraeinamumui, storosios žarnos išsiplėtimui ir toksiniam megacolon, kai jau vystosi nepraeinamumo požymiai, užkietėja viduriai ar pučia pilvą.

Vaisto neskiriama sergantiesiems ūmiu opiniu kolitu ar pseudomembraniniu (susijusiu su plataus veikimo spektro antibiotikų vartojimu) kolitu.

Pacientams, sergantiems ūminiu bakteriniu (salmonelioziniu, šigelioziniu ir kampilobakteriniu) enterokolitu.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarti su gydytoju reikia:

jei ligos požymiai nepalengvėjo per 24 valandas;

jei viduriavimas nesustojo per 48 valandas;

jei ne pirmą kartą kartojasi viduriavimo priepuoliai;

jei viduriuojama su krauju;

jei užkietėjo viduriai;

jei pykina ir vemiama;

jei karščiuojama;

jei nėra apetito ir krenta svoris;

jei pasunkėjo ir atsirado skausmingas šlapinimasis;

jei neseniai lankytasi užsienyje.

Loperamidu gydomas pacientas privalo laikytis atitinkamos dietos ir gerti pakankamai skysčių.

Loperamido vartojimas nesumažina rehidracijos ir elektrolitų pusiausvyros korekcijos būtinumo.

Preparatą skirti gali tik gydytojas pacientams, kuriems yra dehidracijos simptomų (džiūsta burna, juntamas troškulys, išskiriama mažiau šlapimo, svaigsta galva, sumažėjęs odos turgoras), ypač vaikams ir pagyvenusiems žmonėms. Šiose amžiaus grupėse organizmo reakcija į loperamido poveikį esti sunkiai nuspėjama, taip pat didėja nepageidaujamo poveikio pavojus.

Gydant loperamidu, reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra kepenų nepakankamumas, nes pirmo praėjimo per kepenis metu dėl sumažėjusio metabolizmo gali atsirasti toksinis poveikis centrinei nervų sistemai.

Jei viduriavimą sukėlė bakterinė infekcija, nuo loperamido susilpnėjus žarnyno peristaltikai į žarnyno gleivinę patenka daugiau kai kurių padermių mikroorganizmų– tokiems pacientams būtina skirti antibakterinį gydymą.

Kitas puslapis >>>