Vaistinis preparatas: LORINDEN C
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LORINDEN C 0,2/30 mg/g tepalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g tepalo yra 0,2 mg flumetazono pivalato ir 30 mg kliokvinolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tepalas

Tepalas yra baltas su gelsvu ar pilku atspalviu.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus odos uždegimo, ypač susijusio su bakterinės infekcijos sukelta komplikacija, dėl kurios atsiranda hiperkeratozė ir nuolatinis niežulys, gydymas sergant:

( seborėjiniu dermatitu;

( atopiniu dermatitu;

( paprastąja kerplige;

( plokščiąja kerplige;

( alerginė kontaktine egzema;

( daugiaforme eritema;

( raudonąja vilklige;

( psoriaze.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

LORINDEN C tepalas yra skirtas sausam odos uždegimui gydyti.

Ne dažniau kaip 1 – 2 kartus per parą plonu tepalo sluoksniu reikia tepti pažeistą odos sritį.

Jei pažeistoje vietoje pasireiškia labai didelė lichenifikacija arba hiperkeratozė, galima tepalo vartoti po sandarinamuoju tvarsčiu, kurį būtina keisti kas 24 valandas. Ilgiau kaip dvi savaites be pertraukos vaistinio preparato vartoti draudžiama. Vaistiniu preparatu tepti veido odą galima ne ilgiau kaip savaitę. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 1 tūbelę tepalo.

Vyresni kaip 2 metų vaikai

Vyresnius kaip 2 metų vaikus tepalu reikia gydyti labai atsargiai, juo tepti vieną kartą per parą ir tik nedidelį odos plotą. Vaiko veidą tepti draudžiama.

Senyviems pacientams bei ligoniams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi

Kadangi vykstant absorbcijai į sisteminę kraujotaką patenka labai nedaug veikliosios medžiagos, senyviems pacientams bei ligoniams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas gliukortikosteroidams, kliochinoliui arba bet kokiai pagalbinei tepalo medžiagai.

Raudonieji spuogai.

Paprastieji spuogai.

Perioralinis dermatitas.

Odos virusinės infekcijos (pvz., paprastoji pūslelinė, vėjaraupiai).

Perianalinės srities ir lytinių organų niežulys.

LORINDEN C tepalu negalima gydyti grybelinės arba bakterinės infekcijos sukeltų odos pažeidimų.

Pirmieji trys nėštumo mėnesiai (žr. 4.6 sk.).

Jaunesnių kaip 2 metų vaikų dermatozės, įskaitant dermatitą ir vystyklinį bėrimą.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tepalo vartoti be pertraukos ilgiau kaip 2 savaites negalima. Ilgai vaistiniu preparatu tepant didelį odos plotą, dažniau pasireiškia nepageidaujamas poveikis. Lokaliai vartojant flumetazono pivolato galimas antinksčių ir hipofizės sistemos slopinimas, todėl hipofizėje mažėja adrenokortikotropinio hormono (AKTH) sekrecija bei kortizolio koncentracija kraujyje, atsiranda jatrogeninis Kušingo sindromas. Pastarasis sutrikimas, nutraukus gydymą, išnyksta.

Antinksčių žievinės dalies funkciją reikia periodiškai sekti: nustatyti po antinksčių stimuliacijos AKTH kortizolio kiekį kraujyje ir šlapime.

Kitas puslapis >>>