Vaistinis preparatas: Lormed
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lormed 7,5 mg tabletės

Lormed 15 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Lormed 7,5 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 7,5 mg meloksikamo.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 40,85 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).

Lormed 15 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 15 mg meloksikamo.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 81,70 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Lormed 7,5 mg tabletės

Tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios su laužimo vagele vienoje pusėje.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Lormed 15 mg tabletės

Tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios su laužimo vagele vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis simptominis paūmėjusios osteoartrozės gydymas.

Ilgalaikis simptominis reumatoidinio artrito ar ankilozinio spondilito gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną

Lormed 7,5 mg tabletės

Osteoartrozės paūmėjimai:

Vartojama 7,5 mg per parą. (viena 7,5 mg tabletė). Jei būtina, nesant pagerėjimo, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą (dvi 7,5 mg tabletės).

Reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas:

Vartojama 15 mg per parą (dvi 7,5 mg tabletės) (taip pat žr. Tam tikrų pacientų grupės). Atsižvelgiant į terapinį poveikį , dozė gali būti sumažinta iki 7,5 mg per dieną (viena 7,5 mg tabletė).

Lormed 15 mg tabletės

Osteoartrozės paūmėjimai:

Vartojama 7,5 mg per parą (pusė 15 mg tabletės). Jei būtina, nesant pagerėjimo, dozę galima padidinti iki 15 mg per dieną (viena 15 mg tabletė).

Reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas:

Vartojama 15 mg per parą (viena 15 mg tabletė) (taip pat žr. Tam tikrų pacientų grupės).

Atsižvelgiant į į terapinį poveikį, dozė gali būti sumažinta iki 7,5 mg per par (pusė 15 mg tabletės).

NEVIRŠYTI 15 MG PER PARĄ DOZĖS.

Visa paros dozė turi būti suvartotas iš karto kaip viena dozė, užgeriant vandeniu ar kitu skysčiu valgio metu.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Pacientams, ypač sergantiems osteoartritu, būtina reguliariai iš naujo įvertinti simptominio palengvinimo poreikį ir vaisto sukeltą organizmo reakciją.

Tam tikrų pacientų grupės:

Senyvo amžiaus pacientai ir pacientai, kuriems yra didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika (žr. skyrių 5.2): Rekomenduojama paros dozė ilgalaikiam reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito gydymui senyvo amžiaus pacientams yra 7.5 mg per parą. Ligoniai, priklausantys padidintos nepageidaujamų reiškinių rizikos pacientų grupei, turėtų pradėti gydymą nuo 7.5 mg per parą (žr. skyrių 4.4).

Inkstų funkcijos sutrikimas (žr. skyrių 5.2):

Kitas puslapis >>>