Vaistinis preparatas: Losartan Pfizer
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Losartan Pfizer 25 mg plėvele dengtos tabletės

Losartan Pfizer 50 mg plėvele dengtos tabletės

Losartan Pfizer 100 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Losartan Pfizer 25 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg losartano kalio druskos.

Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg laktozės monohidrato.

Losartan Pfizer 50 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos.

Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg laktozės monohidrato.

Losartan Pfizer 100 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos.

Pagalbinė medžiaga. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Losartan Pfizer 25 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra įspausta ,,E“, o kitoje pusėje ,,45“.

Losartan Pfizer 50 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra įspausta ,,E“, o kitoje pusėje ,,46“.

Losartan Pfizer 100 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele , jų vienoje pusėje yra įspausta ,,E“, o kitoje pusėje ,,47“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

- Arterine hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems yra ( 0,5 g per parą proteinurija, inkstų ligos gydymas (sudedamoji antihipertenzinio gydymo dalis).

- Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas (60 metų ir vyresniems pacientams), kai tolesnis gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais netinka dėl nepageidaujamo poveikio, ypač kosulio, arba kontraindikacijų. Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių būklę stabilizavo AKF inhibitoriai, gydymas jais neturi būti keičiamas losartanu. Pacientų kairiojo skilvelio išvarymo frakcija turi būti ? 40%, o būklė stabilizuota lėtinio širdies nepakankamumo gydymo metu.

- Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems EKG yra patvirtinta kairiojo širdies skilvelio hipertrofija (žr. 5.1 skyriuje „LIFE tyrimas, Rasė“).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Losartan Pfizer plėvele dengtas tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.

Losartan Pfizer galima vartoti valgant arba be maisto.

Arterinė hipertenzija

Kitas puslapis >>>