Vaistinis preparatas: Lotemax
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lotemax 0,5 % akių lašai, suspensija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename mililitre suspensijos yra 5 mg (0,5%) loteprednolio etabonato.

Kiekviename laše yra 0,19 mg loteprednolio etabonato.

Pagalbinė medžiaga: benzalkonio chloridas (0,01 %).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, suspensija.

Balta, neskaidri suspensija.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Uždegimo gydymas po akių operacijos.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir senyvi pacientai

1-2 lašai keturis kartus per dieną. Pradėti praėjus 24 valandoms po operacijos ir tęsti visu pooperaciniu laikotarpiu.

Gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 2 savaitės.

Vaikai ir paaugliai

Kol nebus gauta papildomai duomenų, Lotemax vartoti vaikams negalima.

Prieš vartojant akių lašus, gerai supurtykite buteliuką.

Šis preparatas yra sterilus. Kad išvengti suspensijos užteršimo, pacientams reikia patarti, pipete nieko neliesti. Po vartojimo buteliuką reikia nedelsiant uždaryti.

4.3 Kontraindikacijos

Lotemax draudžiama vartoti sergant daugeliu virusinių ragenos ir konjunktyvos ligų, įskaitant Herpes simplex sukeltą keratitą (dendritinį keratitą), vakciniją (galvijų raupai), vėjaraupius; sergant mikobakterijų ir grybelių sukeltomis akių ligomis; kai yra negydyta ūminė pūlinga infekcinė liga, kurią, kaip ir kitas infekcines ligas, kortikosteroidai gali slėpti arba apsunkinti eigą; kai akys paraudę dėl nežinomos priežasties, kai yra amebų sukelta infekcinė liga.

Preparato taip pat draudžiama vartoti, kai padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai, kitiems kortikosteroidams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas gali sukelti akispūdžio padidėjimą arba glaukomą, pasireiškiančią regos nervo pažeidimu, regėjimo aštrumo ir akipločio sutrikimu, ir užpakaline subkapsuline katarakta. Sergant glaukoma, steroidus reikia vartoti atsargiai.

Ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas gali slopinti paciento reakciją į infekciją ir padidina antrinės akių infekcijos galimybę. Sergant ligomis, kurių metu plonėja ragena arba sklera, lokaliai vartojant steroidus, pasitaikė perforacijos atvejų. Ūminių pūlingų akių ligų metu, steroidai gali slėpti infekcijos požymius arba sustiprinti infekcinį susirgimą. Vartojant steroidus po kataraktos operacijos, gali pailgėti gijimas ir padidėti pūslelės susidarymo tikimybė.

Ilgalaikis gydymas kortikosteroidais gali sukelti grybelines ligas. Esant ragenos opai, reikia apsvarstyti grybelinės ligos galimybę.

Lotemax sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali dirginti akis.

Po kataraktos operacijos pacientai turi vengti nešioti kontaktinius lęšius, nebent jie būtini.

Kitas puslapis >>>