Temos
Magnegita
Vaistinis preparatas: Magnegita
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Magnegita 500 mikromol/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 469 mg gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos (tai atitinka 500 mikromolių gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba 78,63 mg gadolinio).

5 ml injekcinio tirpalo yra yra 2,345 mg gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos (tai atitinka 500 mikromol/ml gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba 393,15 mg gadolinio).

10 ml injekcinio tirpalo yra 4,690 mg gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos (tai atitinka 500 mikromol/ml gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba 786,30 mg gadolinio).

15 ml injekcinio tirpalo yra 7,035 mg gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos (tai atitinka 500 mikromol/ml gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba 1179,45 mg gadolinio).

20 ml injekcinio tirpalo yra 9,380 mg gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos (tai atitinka 500 mikromol/ml gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba 1572,60 mg gadolinio).

30 ml injekcinio tirpalo yra 14,070 mg gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos (tai atitinka 500 mikromol/ml gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba 2358,90 mg gadolinio).

100 ml injekcinio tirpalo yra 46,900 mg mg gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos (tai atitinka 500 mikromol/ml gadopenteto rūgšties dimeglumino druskos arba 7863,00 mg gadolinio).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas

Skaidrus tirpalas.

pH

*7,0 – 7,9

*

*Klampumas [mPas] 20 °C

* 4,9

*

* 37 °C

*2,9

*

*Osmoliariškumas

37 °C temperatūroje [mOsm/kg H2O]

*1960

*

*

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.

Magnegita yra kontrastinė medžiaga, skirta kaukolės ir stuburo magnetinio rezonanso tomografijai (MRT), taip pat ir viso kūno, įskaitant galvos ir kaklo sritį; krūtinės ląstos, įskaitant širdį, moters krūties, pilvo (įskaitant kasą ir kepenis); retroperitoninio tarpo (inkstų); dubens (prostatos, šlapimo pūslės ir gimdos); skeleto ir raumenų sistemos bei kraujagyslių MRT. Vartojamas į veną.

Magnegita palengvina nenormalių struktūrų bei pažaidų vizualizaciją ir padeda diferencijuoti sveikus ir patologinius audinius.

Gadopenteto rūgšties dimeglumino druską galima vartoti MR angiografijai (išskyrus koronarines arterijas), nustatant stenozę, okliuziją ir tiriant kolateralines kraujagysles.

Specialus širdies tyrimas, įskaitant miokardo perfuzijos matavimą farmakologinio streso sąlygomis bei gyvybingumo diagnostiką („uždelstas sustiprinimas“).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo būdas ir MRT atlikimas

Reikiama Magnegita dozė turi būti sušvirkščiama į veną. Galima boliusinė injekcija.

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos