Vaistinis preparatas: MAGUROL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MAGUROL 2 mg tabletės

MAGUROL 4 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje MAGUROL 2 mg tabletėje yra 2 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalu).

Vienoje MAGUROL 4 mg tabletėje yra 4 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas 40,00 ar 80,00 mg/tabletėje.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

MAGUROL 2 mg tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, su vagele, 7,0 mm skersmens.

MAGUROL 4 mg tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, su vagele, 8,5 mm skersmens.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias puses.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

- Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems, įskaitant senyvus, žmonėms

Pirminė arterinė hipertenzija

Įprastinė dozė yra 1 – 16 mg. Ji geriama kartą per parą, ryte arba vakare. Pradinė dozė ( 1 mg per parą. Po 1 - 2 gydymo savaičių paros dozę galima padidinti iki 2 mg, atsižvelgiant į ligonio hemodinamiką. Jei reikia, paros dozę palaipsniui galima didinti iki 4 - 8 mg ar net 16 mg, kad gydomasis poveikis būtų geriausias. Didžiausia paros dozė ( 16 mg.

Gerybinė prostatos hiperplazija

Įprastinė dozė yra 1 – 8 mg. Ji geriama kartą per parą, ryte arba vakare. Pradinė paros dozė ( 1 mg. Atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą, po 1 - 2 gydymo savaičių paros dozę galima padidinti iki 2 mg. Prireikus dozę palaipsniui galima didinti iki didžiausios rekomenduojamos, t. y. 8 mg kartą per parą. Daugumai ligonių pakanka 2 - 4 mg paros dozės.

Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Tokiems pacientams, dozės keisti nereikia.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Apie pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą doksazosinu bei apie jo įtaką vaistinių preparatų, veikiančių kepenyse vykstantį metabolizmą (pvz., cimetidino) poveikiui duomenų yra mažai. Jeigu yra kepenų funkcijos sutrikimo įrodymų, doksazosinu, kaip ir kitokiais vaistiniais preparatais, kurie visiškai metabolizuojami kepenyse, reikia gydyti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Vaikai

Jaunesnių negu 18 metų pacientų doksazosinu gydyti nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas doksazosinui, bet kuriam kitam chinazolinui (pvz., prazosinui, terazosinui) arba bet kuriai pagalbinei MAGUROL tablečių medžiagai.

- Gerybinė prostatos hiperplazija, susijusi su viršutinės šlapimo takų dalies užsikimšimu, lėtine infekcine šlapimo organų liga ar šlapimo pūslės akmenlige.

- Šlapimo nelaikymas, anurija arba progresuojantis inkstų nepakankamumas.

- Stemplės, skrandžio ar žarnų spindžio susiaurėjimas arba buvusi obstrukcija.

- Žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ūmine širdies liga sergantys pacientai

Kitas puslapis >>>