Vaistinis preparatas: Maxipime
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Maxipime 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 1 g cefepimo (cefepimo hidrochlorido monohidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Milteliai yra balti ar blyškiai gelsvi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiems

Cefepimui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas:

apatinių kvėpavimo takų (bendruomenėje įgytos pneumonijos, hospitalinės pneumonijos, lėtinio paūmėjusio bronchito);

komplikuotos ir nekomplikuotos inkstų ir šlapimo takų (cistito, pielonefrito);

odos ir poodinio audinio (celiulito, infekuotos žaizdos);

pilvaplėvės ertmės, (peritonito, kartu su metronidazolu), tulžies takų (cholecistito);

mažojo dubens organų (endometrito);

sepsio;

febrilinės neutropenijos (empirinei monoterapijai).

Infekcijos profilaktika atliekant pilvo ertmės operacijas, kartu su metronidazolu.

Vaikams

Cefepimui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas:

apatinių kvėpavimo takų (bendruomenėje įgytos pneumonijos);

komplikuotos ir nekomplikuotos inkstų ir šlapimo takų (cistito, pielonefrito);

odos ir poodinio audinio (celiulito, infekuotos žaizdos);

sepsio;

febrilinės neutropenijos (empirinei monoterapijai).



Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Maxipime galima vartoti į veną arba raumenis. Dozė ir vartojimo būdas priklauso nuo sukėlėjų jautrumo, infekcinės ligos sunkumo, paciento inkstų funkcijos ir jo bendros būklės.

Vartojimo į veną būdą reikėtų pasirinkti, jeigu pacientas serga sunkia arba pavojinga gyvybei infekcine liga, ypač kai yra šoko galimybė.

Kaip ruošti tirpalą infuzijai ar injekcijai į veną arba vartojimui į raumenis, žr. 6.6 skyrių.

Rekomenduojamas dozavimas

Suaugusiesiems ir daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams, kurių inkstų funkcija normali

Maxipime dozavimo rekomendacijos suaugusiesiems ir daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams, kurių inkstų funkcija normali, pateikiamos 1 lentelėje.

1 lentelė. Rekomenduojamas suaugusiesiems ir daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams, kurių inkstų funkcija normali *

Infekcinės ligos sunkumas

*Dozė ir vartojimo būdas

*Vartojimo intervalas

*

*Lengvo ir vidutinio sunkumo šlapimo takų infekcinės ligos

*0,5 – 1 gį veną ar raumenis

*kas 12 val.

*

*Lengvo ir vidutinio sunkumo kitos (ne šlapimo takų) infekcinės ligos

*1 gį veną ar raumenis

*kas 12 val.

*

*Sunkios infekcinės ligos

*2 gį veną

*kas 12 val.

*

*Labai sunkios arba pavojingos gyvybei infekcinės ligos

*2 gį veną

*kas 8 val.

*

Kitas puslapis >>>