Temos
|
Medikinet XL
Vaistinis preparatas: Medikinet XL
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Medikinet XL 5 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Medikinet XL 10 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Medikinet XL 20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Medikinet XL 30 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Medikinet XL 40 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Medikinet XL 5 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Vienoje modifikuoto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 5 mg metilfenidato hidrochlorido, atitinkančio 4,35 mg metilfenidato. Pagalbinė medžiaga: vienoje kapsulėje yra 63,57 mg- 72,71 mg sacharozės. Medikinet XL 10 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Vienoje modifikuoto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 10 mg metilfenidato hidrochlorido, atitinkančio 8,65 mg metilfenidato. Pagalbinė medžiaga: vienoje kapsulėje yra 127,14 mg – 145,42 mg sacharozės. Medikinet XL 20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Vienoje modifikuoto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 20 mg metilfenidato hidrochlorido, atitinkančio 17,3 mg metilfenidato. Pagalbinė medžiaga: vienoje kapsulėje yra 114,65 mg – 131,13 mg sacharozės. Medikinet XL 30 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Vienoje modifikuoto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 30 mg metilfenidato hidrochlorido, atitinkančio 25,95 mg metilfenidato. Pagalbinė medžiaga: vienoje kapsulėje yra 69,6 mg – 79,61 mg sacharozės. Medikinet XL 40 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Vienoje modifikuoto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 40 mg metilfenidato hidrochlorido, atitinkančio 34,6 mg metilfenidato. Pagalbinė medžiaga: vienoje kapsulėje yra 92,8 mg – 106,14 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė. Medikinet XL 5 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės yra matinės, baltos spalvos. Kapsulės turinys – baltos ir mėlynos granulės. Medikinet XL 10 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės korpusas baltas, matinis, dangtelis- rausvai violetinis, matinis. Kapsulės turinys – baltos ir mėlynos granulės. Medikinet XL 20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės yra matinės, rausvai violetinės spalvos Kapsulės turinys – baltos ir mėlynos granulės. Medikinet XL 30 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės korpusas pilkšvas, matinis, dangtelis - tamsiai violetinis, matinis. Kapsulės turinys – baltos ir mėlynos granulės. Medikinet XL 40 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės Kapsulės korpusas pilkas, matinis, dangtelis - tamsiai violetinis, matinis. Kapsulės turinys – baltos ir mėlynos granulės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimas (DTHS) Kitas puslapis >>> |