Temos
|
Meloxicam-ratiopharm
Vaistinis preparatas: Meloxicam-ratiopharm
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Meloxicam-ratiopharm 7,5 mg tabletės Meloxicam-ratiopharm 15 mg tabletės 2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS Meloxicam-ratiopharm 7,5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 7,5 mg meloksikamo. Pagalbinė medžiaga: Vienoje tabletėje yra 43 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). Meloxicam-ratiopharm 15 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 15 mg meloksikamo. Pagalbinė medžiaga: Vienoje tabletėje yra 86 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra šviesiai geltonos spalvos, apvalios, su vienoje pusėje centrine laužimo vagele ir lygia kita puse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos ( Trumpalaikis simptominis osteoartrozės paūmėjimo gydymas. ( Ilgalaikis simptominis reumatoidinio artrito ar ankilozinio spondilito gydymas. Dozavimas ir vartojimo metodas Vartoti per burną 7,5 mg tabletės - Osteoartrozės paūmėjimas – 7,5 mg per parą. (viena 7,5 mg tabletė). Prireikus, jei nėra pagerėjimo, paros dozę galima didinti iki 15 mg (dvi 7,5 mg tabletės). - Reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas ( 15 mg per parą (dvi 7,5 mg tabletės) (žr. „Tam tikros pacientų gupės“). Atsižvelgiant į terapinį poveikį, ją galima mažinti iki 7,5 mg per parą (viena 7,5 mg tabletė). 15 mg tabletės Osteoartrozės paūmėjimas – 7,5 mg per parą. (pusė 15 mg tabletės). Prireikus, jei nėra pagerėjimo, paros dozę galima didinti iki 15 mg (viena 15 mg tabletė). Reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas ( 15 mg per parą (viena 15 mg tabletė) (žr. „Tam tikros pacientų gupės“). Atsižvelgiant į terapinį poveikį, ją galima mažinti iki 7,5 mg per parą (pusė 15 mg tabletės). NEGALIMA VIRŠYTI 15 mg PAROS DOZĖS Visą paros dozę reikia gerti iš karto, užsigeriant vandeniu arba kitokiu skysčiu, valgio metu. Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, ypač sergantiems osteoartritu, būtina reguliariai iš naujo įvertinti simptominio palengvinimo poreikį ir vaisto sukeltą organizmo reakciją. Tam tikros pacientų grupės Senyvo amžiaus pacientai ir pacientai, kuriems yra didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika (žr. 5.2 skyrių). Ilgalaikiam pagyvenusių pacientų reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito gydymui rekomenduojama vartoti 7,5 mg paros dozę. Pacientų, kuriems yra didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika, gydymą reikia pradėti 7,5 mg paros doze (žr. 4.4 skyrių). Inkstų veiklos sutrikimas (žr. 5.2 skyrių) Kitas puslapis >>> |