Vaistinis preparatas: Meloxicam Sandoz
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletės

Meloxicam Sandoz 15 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg meloksikamo.

Meloxicam Sandoz 15 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg meloksikamo.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios. Viena jų pusė per vidurį pažymėta laužimo brūkšniu, kita pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis simptominis osteoartrozės paūmėjimo gydymas.

Ilgalaikis simptominis reumatoidinio artrito ar ankilozinio spondilito gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Osteoartrozės paūmėjimas

Paros dozė yra 7,5 mg .Prireikus, jei nėra pagerėjimo, paros dozę galima didinti, t. y. per parą vartoti net 15 mg.

Reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas

Paros dozė yra 15 mg (žr. poskyrį “Tam tikrų pacientų grupės”).

Atsižvelgiant į organizmo reakciją, paros dozę galima sumažinti iki 7,5 mg .

NEGALIMA VIRŠYTI 15 mg PAROS DOZĖS

Visą paros dozę reikia gerti iš karto, užgeriant vandeniu ar kitokiu skysčiu, valgio metu.

Kadangi didinat meloksikamo dozę ir ilginant vartojimo trukmę gali didėti nepageidaujamo poveikio rizika, medikamento reikia vartoti kiek įmanoma trumpiau ir kiek galima mažiausią veiksmingą paros dozę. Pacientams, ypač sergantiems osteoartritu, būtina periodiškai iš naujo įvertinti, ar reikalingas tolesnis simptomų lengvinimas, ir vaisto sukeltą organizmo reakciją.

Specialios žmonių grupės

Pagyvenę žmonės ir pacientai, kuriems yra didesnė nepageidaujamo poveikio rizika (žr. 5.2 skyrių).

Ilgalaikiam pagyvenusių ligonių reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito gydymui rekomenduojama vartoti 7,5 mg paros dozę. Pacientų, kuriems yra didesnė nepageidaujamo poveikio rizika, gydymą reikia pradėti 7,5 mg paros doze (žr. 4.4 skyrių).

Žmonės, kuriems sutrikusi inkstų veikla (žr. 5.2 skyrių)

Dializuojamiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas, negalima vartoti didesnės kaip 7,5 mg paros dozės.

Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, t. y. žmonėms, kurių kreatinino klirensas yra didesnis negu 25 ml/min., dozės mažinti nereikia (dėl nedializuojamų ligonių, kuriems yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas, žr. 4.3 skyrių).

Žmonės, kuriems sutrikusi kepenų veikla

Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, dozės mažinti nereikia (dėl ligonių, kuriems yra kepenų veiklos sutrikimas, žr. 4.3 skyrių).

Vaikai ir paaugliai

Jaunesniems negu 15 metų vaikams meloksikamo vartoti negalima.

Kitas puslapis >>>