Vaistinis preparatas: Meropenem Kabi
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Kiekviename buteliuke yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg bevandenio meropenemo.

Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Kiekviename buteliuke yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1000 mg bevandenio meropenemo.

Pagalbinė medžiaga:

Kiekviename 500 mg buteliuke yra 1,96 mmol (arba 45,13 mg) natrio.

Kiekviename 1000 mg buteliuke yra 3,92 mmol (arba 90,25 mg) natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.

Milteliai yra balti arba gelsvi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Meropenem Kabi vartojamas suaugusiems žmonėms bei vyresniems, kaip 3 mėnesių vaikams, žemiau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Pneumonija, įskaitant bendruomenėje įgytą ir hospitalinę.

Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir plaučių ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po jo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminis bakterinis meningitas.

Meropenem Kabi gali būti vartojamas sergantiems febriline neutropenija pacientams gydyti tuo atveju, jei įtariama, kad karščiavimo priežastis yra bakterijų sukelta infekcinė liga.

Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojamas paros dozavimas pateiktas lentelėje.

Nustatant meropenemo dozavimą ir vartojimo trukmę, reikia atsižvelgti į infekcijos rūšį, įskaitant ligos sunkumą ir klinikinį atsaką į gydymą.

Gydant tam tikros rūšies infekcines ligas, pvz., hospitalinę infekcinę ligą, sukeltą Pseudomonas aeruginosa arba Acinobacter padermių, ypač tinka toks dozavimas: tris kartus per parą suaugusiems žmonėms ir paaugliams reikia vartoti ne daugiau kaip 2 g, vaikams – ne daugiau, kaip 40 mg/kg kūno svorio meropenemo.

Ypatingą dėmesį reikia skirti medikamento dozuojant ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu (žr. toliau).

Suaugę žmonės ir paaugliai

Infekcinė liga

*Dozė, kuri vartojama kas 8 val.

*

*Pneumonija, įskaitant hospitalinę ar įgytą visuomenėje

*500 mg arba 1 g

*

*Ligonių, sergančių cistine fibroze, bronchų ir plaučių infekcinė liga

*2 g

*

*Komplikuota šlapimo takų infekcinė liga

*500 mg arba 1 g

*

*Komplikuota pilvo ertmės infekcinė liga

*500 mg arba 1 g

*

*Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusi infekcinė liga

*

500 mg arba 1 g

*

*Komplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcinė liga

*500 mg arba 1 g

*

*Ūminis bakterinis meningitas

*2 g

*

Kitas puslapis >>>