Vaistinis preparatas: MEROPENEM RANBAXY
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MEROPENEM RANBAXY 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

MEROPENEM RANBAXY 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

MEROPENEM RANBAXY 500 mg

Kiekviename buteliuke yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg bevandenio meropenemo.

MEROPENEM RANBAXY 1 g

Kiekviename buteliuke yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1 g bevandenio meropenemo.

Pagalbinės medžiagos:

Kiekviename 500 mg buteliuke yra 104 mg natrio karbonato, atitinkančio apytiksliai 2,0 mmol natrio (apytiksliai 45 mg).

Kiekviename 1 g buteliuke yra 208 mg natrio karbonato, atitinkančio apytiksliai 4,0 mmol natrio (apytiksliai 90 mg).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.

Milteliai yra balti arba gelsvi, kristaliniai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

MEROPENEM RANBAXY milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui vartojami suaugusiems žmonėms bei vyresniems, kaip 3 mėnesių vaikams, žemiau išvardytų infekcinių ligų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):

pneumonijai, įskaitant bendruomenėje įgytą ir hospitalinę;

cistine fibroze sergančių pacientų infekcinėms bronchų ir plaučių ligoms;

komplikuotoms šlapimo takų infekcinėms ligoms;

komplikuotoms pilvo ertmės infekcinėms ligoms;

gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusioms infekcinėms ligoms;

komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms;

ūminiam bakteriniam meningitui.

MEROPENEM RANBAXY gali būti vartojamas sergantiems febriline neutropenija pacientams gydyti tuo atveju, jei įtariama, kad karščiuojama dėl bakterijų sukeltos infekcinės ligos.

Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Žemiau pateikiamose lentelėse nurodomos bendros dozavimo rekomendacijos.

Paskiriant meropenemo dozę ir parenkant gydymo trukmę, reikia atsižvelgti į gydomos infekcinės ligos rūšį, įvertinant ligos sunkumą ir paciento reakciją į gydymą.

Gydant tam tikrų rūšių infekcines ligas, pvz., hospitalinę infekciją, sukeltą Pseudomonas aeruginosa arba Acinetobacter padermių, gali tikti toks dozavimas: tris kartus per parą suaugusiems žmonėms ir paaugliams reikia vartoti ne daugiau kaip 2 g, vaikams – ne daugiau, kaip 40 mg/kg kūno masės meropenemo.

Ypatingą dėmesį reikia skirti dozuojant vaistinio preparato pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (žr. toliau).

Suaugusieji ir paaugliai

Infekcinė liga

*Dozė, vartotina kas 8 valandas

*

*Pneumonija, įskaitant įgytą visuomenėje ir hospitalinę

*mg arba 1 g

*

*Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir plaučių ligos

*2 g

*

*Komplikuota šlapimo takų infekcinė liga

*500 mg arba 1 g

*

*Komplikuota pilvo ertmės infekcinė liga

*500 mg arba 1 g

*

*Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusi infekcinė liga

*

500 mg arba 1 g

*

Kitas puslapis >>>