Vaistinis preparatas: Meropenem Sandoz
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Meropenem Sandoz 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Meropenem Sandoz 1000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Meropenem Sandoz 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Kiekviename buteliuke yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg bevandenio meropenemo.

Kiekviename buteliuke yra 2,0 mmol ( 45 mg) natrio.

Miltelius ištirpinus 10 ml tirpiklio meropenemo koncentracija būna 50 mg/ml.

Meropenem Sandoz 1000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Kiekviename buteliuke yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1000 mg bevandenio meropenemo.

Kiekviename buteliuke yra 4,0 mmol ( 90 mg) natrio.

Miltelius ištirpinus 20 ml tirpiklio meropenemo koncentracija būna 50 mg/ml.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.

Milteliai yra balti ar šviesiai gelsvi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Meropenem Sandoz vartojamas suaugusiems pacientams ir vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams, žemiau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Pneumonija,įskaitant bendruomenėje įgytą pneumoniją ir hospitalinę pneumoniją).

Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir plaučių ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po jo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminis bakterinis meningitas.

Meropenem Sandoz galima vartoti karščiuojančių pacientų, kuriems yra neutropenija, gydymui, įtarus, kad karščiuojama dėl bakterinės infekcijos.

Reikia atsižvelgti į oficialias antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Žemiau pateikiamose lentelėse nurodomos bendros dozavimo rekomendacijos.

Meropenemo dozė ir vartojimo trukmė parenkami atsižvelgiant į infekcijos rūšį, sunkumą ir organizmo klinikinę reakciją.

Iki 2 g 3 kartus per parą dozė suaugusiems ir paaugliams bei iki 40 mg/kg 3 kartus per parą dozė vaikams gali būti ypač tinkama, jeigu yra gydomos kai kurios infekcinės ligos, pvz., Pseudomonas aeruginosa ar Acinetobacter padermių sukeltos hospitalinės infekcinės ligos.

Gydant inkstų nepakankamumu sergančius pacientus reikalinga papildomai atkreipti dėmesį į dozavimą (detaliau žr. žemiau).

Suaugusiems ir paaugliams

Infekcinės ligos

*Kas 8 val. vartotina dozė

*

*Pneumonija (įskaitant visuomenėje įgytą pneumoniją ir hospitalinę pneumoniją)

*

500 mg arba 1 g

*

*Bronchų ir plaučių infekcinės ligos sergant cistine fibroze

*2 g

*

*Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos

*500 mg arba 1 g

*

*Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos

*500 mg arba 1 g

*

*Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusi infekcinė liga

*500 mg arba 1 g

*

*Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos

Kitas puslapis >>>