Vaistinis preparatas: Mesulid
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Mesulid 100 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 100 mg nimesulido.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas (153,7 mg/tabletėje).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, gelsvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminio skausmo malšinimas (žr. 4.2 skyrių).

Simptominis skausmingo osteoartrito gydymas (žr. 4.2 skyrių).

Pirminė dismenorėja.

Prieš paskiriant nimesulidą, kiekvienam pacientui turi būti įvertinta nepageidaujamų reiškinių rizika (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Atsižvelgiant į klinikinę būklę, Mesulid 100 mg tablečių reikia vartoti kiek įmanoma trumpiau.

Maksimali gydymo trukmė nimesulidu- 15 dienų.

Suaugę pacientai

Gerti po 100 mg du kartus per parą po valgio.

Senyvi pacientai

Senyviems žmonėms paros dozės mažinti nereikia (žr. 5.2 skyrių).

Jaunesni kaip 12 metų vaikai

Mesulid 100 mg tablečių tokiems pacientams vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

12 - 18 metų paaugliai

Atsižvelgiant į nimesulido farmakokinetines savybes suaugusių žmonių organizme bei farmakodinamines savybes, dozės tokiems ligoniams koreguoti nereikia.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Atsižvelgiant į farmakodinamines savybes, jeigu inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinis (kreatinino klirensas yra 30-80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia, jeigu jis sunkus (kreatinino klirensas <30 ml/min.), nimesulido vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Jeigu yra kepenų funkcijos sutrikimas, Mesulid 100 mg tablečių vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas nimesulidui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr.6.1 sk.).

Buvusi padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., bronchų spazmas, dilgėlinė, rinitas) acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo.

Buvusi hepatotoksinė reakcija vartojant nimesulidą.

Aktyvi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, yra buvę pasikartojančių išopėjimo ar kraujavimo iš virškinimo trakto (du ar daugiau įrodytų atskirų išopėjimų ar kraujavimo epizodų), į smegenis ar kitokio kraujavimo arba kraujavimo sutrikimo atvejų.

Buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas susijęs su ankstesniu nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu.

Sunkus kraujo krešėjimo sutrikimas.

Sunkus širdies nepakankamumas.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Kepenų funkcijos sutrikimas.

Pacientas jaunesnis kaip 12 metų.

Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).

Galimai hepatotoksinį poveikį turinčių vaistų ar kitokių hepatotoksinių medžiagų vartojimas.

Kitas puslapis >>>