Temos
METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
Vaistinis preparatas: METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA 250 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje ampulėje yra 250 mg metilprednizolono (atitinka 331,4 mg metilprednizolono natrio sukcinato).

Ištirpinus 5 ml tirpiklio (injekcinio vandens), 1 ml tirpalo būna 50 mg metilprednizolono.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui.

METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA 250 mg milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui yra baltos arba beveik baltos spalvos milteliai.

METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA 250 mg tirpiklis parenteriniam vartojimui yra bespalvis skaidrus skystis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ligų, kai būtini parenteriniu būdu vartojami gliukokortikoidai, gydymas:

sisteminių uždegiminių ligų pvz., sisteminės raudonosios vilkligės, reumatoidinio artrito;

odos ligų, pvz., sunkios daugiaformės raudonės (Stevens-Johnson sindromo);

alerginių ligų, pvz., astmos;

virškinimo trakto ligų, pvz., opinio kolito, Krono ligos;

smegenų edemos;

transplantanto atmetimo reakcijos.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Preparatą galima švirkšti į raumenis arba į veną. Didelės metilprednizolono dozės infuzuojamas į veną. Dozės, kurios neviršija 250 mg, turi būti infuzuojamos ne greičiau kaip per 5 minutes, o didesnės kaip 250 mg – per 30 minučių ar ilgiau.

Tirpalo paruošimas:

Tirpalo ruošimas injekcijoms: METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA milteliai tirpinami ampulėje, panaudojant nedidelį kiekį tirpiklio (injekcinio vandens) tol, kol tirpalas pasidaro skaidrus. Gautas tirpalas praskiedžiamas likusiu tirpiklio kiekiu ir gerai išmaišomas.

Tirpalo ruošimas infuzijoms: : tirpalas ruošiamas aukščiau aprašytu metodu. Gautas tirpalas skiedžiamas skirtingu infuzinio tirpalo kiekiu – 5 proc. vandeniniu dekstrozės tirpalu, izotoniniu fiziologiniu tirpalu arba 5 proc. dekstrozės tirpalu izotoniniame fiziologiniame tirpale.

Rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmė parenkamos individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę ir ligos sunkumą.

Dozavimas suaugusiems pacientams

Anafilaksiniam šokui vartojama 125 mg metilprednizolono kas 2 – 6 valandas arba 250 mg kas 4 – 6 valandas. Galima skirti po 30 mg/kg kūno masės kas 24 valandas. Tirpalas infuzuojamas į veną ne greičiau kaip per 10 – 30 minučių. Jei paciento būklė negerėja, didelėmis dozėmis skiriam ne ilgiau kaip 48 – 72 valandas. Esant anafilaksinėms reakcijoms, pirmiausia turi būti švirkščiamas adrenalinas ar noradrenalinas, po to švirkščiamas metilprednizolonas.

Slopinant imunitetą – persodintų organų atmetimo profilaktikai (ypač inkstų) – metilprednizolono infuzuojama į veną po 0,5 – 1 g kas 24 – 48 valandas, kol paciento būklė stabilizuojasi.

Smegenų edemai gydyti vartojama 40 – 125 mg kas 4 – 6 valandas į veną arba į raumenis. Gydymo trukmė 4-7 paros (kol paciento būklė stabilizuosis).

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos