Vaistinis preparatas: Metoprolol Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metoprolol Actavis 23,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprolol Actavis 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprolol Actavis 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprolol Actavis 190 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra

23,75 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 25 mg metoprololio tartrato).

47,5 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 50 mg metoprololio tartrato).

95 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 100 mg metoprololio tartrato).

190 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 200 mg metoprololio tartrato).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė

23,75 mg. Balta ovalo formos abipus išgaubta maždaug 9 x 5 mm plėvele dengta tabletė su laužimo vagele abiejose pusėse.

47,5 mg. Balta ovalo formos abipus išgaubta maždaug 11 x 6 mm plėvele dengta tabletė su laužimo vagele abiejose pusėse.

95 mg. Balta ovalo formos abipus išgaubta maždaug 16 x 8 mm plėvele dengta tabletė su laužimo vagele abiejose pusėse.

190 mg. Balta ovalo formos abipus išgaubta maždaug 19 x 10 mm plėvele dengta tabletė su laužimo vagele abiejose pusėse.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Arterinės hipertenzijos gydymas.

- Krūtinės anginos gydymas.

- Širdies aritmijų, ypač supraventrikulinės tachikardijos, gydymas.

- Kardialinės mirties ir pakartotinio miokardo infarkto profilaktika po ūminės miokardo infarkto fazės.

- Palpitacijos, kuri pasireiškia nesant organinės širdies pažaidos, gydymas.

- Migrenos profilaktika.

- Stabilaus simptomus sukeliančio širdies nepakankamumo (II–IV klasės pagal NYHA, kairiojo skilvelio išvarymo frakcija < 40 %) gydymas, vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo širdies nepakankamumo (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Metoprolol Actavis tablečių reikia vartoti vieną kartą per parą. Tabletę rekomenduojama gerti ryte. Reikia nuryti visą arba padalytą tabletę. Tablečių kramtyti ar traiškyti negalima. Tabletes reikia nuryti užgeriant vandeniu (bent puse stiklinės).

Dozę galima keisti, atsižvelgiant į toliau esančias rekomendacijas.

Hipertenzija

Pacientams, kurie serga lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija, reikia vartoti po 47,5 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 50 mg metoprololio tartrato) vieną kartą per parą. Jeigu reikia, dozę galima padidinti iki 95–190 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 100–200 mg metoprololio tartrato) per parą arba kartu vartoti kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų.

Krūtinės angina

95–190 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 100–200 mg metoprololio tartrato) vieną kartą per parą. Jeigu reikia, kartu galima vartoti kitokių vaistinių preparatų nuo aterosklerozės.

Širdies aritmija

Kitas puslapis >>>