Vaistinis preparatas: Metoprolol Polpharma
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metoprolol Polpharma 23,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprolol Polpharma 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprolol Polpharma 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprolol Polpharma 190 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra

23,75 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 25 mg metoprololio tartrato).

47,5 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 50 mg metoprololio tartrato).

95 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 100 mg metoprololio tartrato).

190 mg metoprololio sukcinato (tai atitinka 200 mg metoprololio tartrato).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Metoprolol Polpharma 23,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra balta ovalo formos abipus išgaubta maždaug 5 x 9 mm plėvele dengta tabletė su laužimo vagele abiejose pusėse.

Metoprolol Polpharma 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra balta ovalo formos abipus išgaubta maždaug 6 x 11 mm plėvele dengta tabletė su laužimo vagele abiejose pusėse.

Metoprolol Polpharma 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra balta ovalo formos abipus išgaubta maždaug 8 x 16 mm plėvele dengta tabletė su laužimo vagele abiejose pusėse.

Metoprolol Polpharma 190 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra balta ovalo formos abipus išgaubta maždaug 10 x 19 mm plėvele dengta tabletė su laužimo vagele abiejose pusėse.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Arterinės hipertenzijos gydymas.

- Krūtinės anginos gydymas.

- Širdies aritmijų, ypač supraventrikulinės tachikardijos, gydymas.

- Kardialinės mirties ir pakartotinio miokardo infarkto profilaktika po ūminės miokardo infarkto fazės.

- Funkcinio širdies sutrikimo sukeltos palpitacijos gydymas.

- Migrenos profilaktika.

- Stabilaus simptominio širdies nepakankamumo (II–IV funkcinės klasės pagal NYHA, kairiojo skilvelio išvarymo frakcija < 40%) gydymas, vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo širdies nepakankamumo (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Metoprolol Polpharma tablečių reikia vartoti vieną kartą per parą ryte. Reikia nuryti visą tabletę arba jos dalį. Tablečių kramtyti ar traiškyti negalima. Tabletes reikia nuryti, užgeriant vandeniu (bent puse stiklinės).

Dozę galima keisti, atsižvelgiant į toliau esančias rekomendacijas.

Hipertenzija

Pacientams, kurie serga lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija, reikia vartoti po 47,5 mg metoprololio sukcinato (atitinka 50 mg metoprololio tartrato) vieną kartą per parą. Prireikus, paros dozę galima padidinti iki 95–190 mg metoprololio sukcinato (atitinka 100–200 mg metoprololio tartrato) arba kartu vartoti kitokių antihipertenzinių vaistinių preparatų.

Krūtinės angina

Kitas puslapis >>>