Vaistinis preparatas: Metronidazole B.Braun
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Metronidazole B.Braun 5 mg/ml infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 5 mg metronidazolo

100 ml tirpalo yra 500 mg metronidazolo

Pagalbinės medžiagos:

1 ml tirpalo yra 7,4 mg natrio chlorido, 1,5 mg dinatrio fosfato dodekahidrato

Elektrolitai (100 ml tirpalo)

Natris 14 mmol

Chloridas 13 mmol

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas

Skaidrus, bespalvis ar silpnai gelsvos spalvos vandeninis tirpalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Infekcinių ligų, kurių sukėlėjai yra metronidazolui jautrūs mikroorganizmai (daugiausia tai anaerobinės bakterijos), gydymas ir profilaktika.

Gydymas veiksmingas šiais atvejais:

- centrinės nervų sistemos infekcinės ligos (pvz., smegenų abscesas, meningitas);

- kvėpavimo takų infekcinės ligos (pvz., absceduojanti pneumonija, aspiracinė pneumonija, plaučių abscesas);

- endokarditas;

- virškinimo trakto ir pilvo ertmės organų infekcinės ligos (pvz., peritonitas, kepenų abscesas, pooperacinės infekcinės ligos po storosios ir tiesiosios žarnos operacijų, pilvo ertmės ir dubens organų pūlingos ligos);

- ginekologinės infekcinės ligos (pvz., endometritas, būklės po histerektomijos ar Cezario pjūvio, pogimdyminis karščiavimas, sepsinis abortas);

- ausų-nosies-gerklės ir burnos ertmės bei žandikaulio srities infekcinės ligos (pvz., Plaut-Vincent angina),

- kaulų ir sąnarių infekcinės ligos (pvz., osteomielitas);

- dujinė gangrena;

- sepsis kartu su tromboflebitu.

Kai infekcinių ligų sukėlėjai yra ir aerobiniai, ir anaerobiniai mikroorganizmai, kartu su antibiotikais aerobinių mikroorganizmų sukeltoms infekcijoms gydyti skiriamas Metronidazole B.Braun 5 mg/ml infuzinis tirpalas.

Infekcinių ligų profilaktika visuomet rekomenduojama prieš operacijas, kai yra anaerobinių mikroorganizmų infekcijos pavojus (ginekologinės ir pilvo ertmės operacijos).

Reikia atsižvelgti į oficialias tarptautines ir vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Preparato dozė koreguojama pagal individualų paciento atsaką į skiriamą gydymą, paciento amžių ir kūno svorį bei pagal ligos pobūdį ir sunkumą.

Dozavimo rekomendacijos:

Suaugę žmonės ir paaugliai

Įprasta dozė yra 500 mg kas 8 valandas. Jei mediciniškai pagrįsta, pradžioje gali būti skiriama 15 mg vienam kilogramui kūno svorio.

Vaikai iki 12 metų amžiaus

7 – 10 mg metronidazolo vienam kilogramui kūno svorio kas 8 valandas, atitinkamai paros dozė yra 20 – 30 mg metronidazolo vienam kilogramui kūno svorio.

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu

Dozės koreguoti nereikia, žr. 5.2 skyrių.

Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu

Kitas puslapis >>>