Vaistinis preparatas: FOTIL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FOTIL 5 mg/20 mg/ml akių lašai, tirpalas

FOTIL FORTE 5 mg/40 mg/ml akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

FOTIL akių lašai, tirpalas

1 ml tirpalo yra 6,84 mg timololio maleato, atitinkančio 5 mg timololio ir 20 mg pilokarpino hidrochlorido.

FOTIL FORTE akių lašai, tirpalas

1 ml tirpalo yra 6,84 mg timololio maleato, atitinkančio 5 mg timololio ir 40 mg pilokarpino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos:

1 ml akių lašų yra 0,1 mg benzalkonio chlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas

Skaidrus bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems pirmine atviro kampo glaukoma, akių hipertenzija ir kapsuline glaukoma, jeigu gydymas vienu beta-adrenoreceptorių blokatoriumi arba pilokarpinu yra nepakankamas ir reikalingas gydymas deriniu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Vartojimas suaugusiesiems

FOTIL ir FOTIL FORTE akių lašų rekomenduojama dozė yra 1 lašas į pažeistos akies konjunktyvos maišelį du kartus per parą.

Kai kuriems pacientams FOTIL ir FOTIL FORTE akispūdį mažinantis poveikis stabilizuojasi po kelių savaičių, todėl akispūdį reikia įvertinti praėjus 24 gydymo FOTIL ir FOTIL FORTE savaitėms.

Vartojant didesnę nei vieno FOTIL arba FOTIL FORTE lašo du kartus per parą dozę, didesnio akispūdį mažinančio poveikio nesitikima.

Vartojimas senyvo amžiaus pacientams

Senyvo amžiaus pacientams dozės keisti nereikia.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams FOTIL ir FOTIL FORTE akių lašų vartoti nerekomenduojama, nes nepakanka duomenų apie preparato saugumą ir veiksmingumą.

Vartojimas pacientams, sergantiems kepenų sutrikimu

Patirties gydant FOTIL pacientus, sergančius kepenų sutrikimais, yra nedaug, todėl tokiems pacientams FOTIL reikėtų vartoti atsargiai.

Vartojimas pacientams, sergantiems inkstų sutrikimu

Patirties gydant FOTIL pacientus, sergančius inkstų sutrikimais, yra nedaug, todėl tokiems pacientams FOTIL reikėtų vartoti atsargiai.

Vartojimo metodas

Rekomenduojama, kad gydymą FOTIL ir FOTIL FORTE pradėtų oftalmologas arba gydytojas, kuris specializuojasi oftalmologijoje. Prieš pradedant gydymą, perskaitykite skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Prieš pradedant gydymą FOTIL arba FOTIL FORTE, reikia nutraukti kitokių vaistinių preparatų nuo glaukomos vartojimą.

Užspaudus ašarų-nosies kanalą arba 1-2 minutes užmerkus akių vokus, sumažėja sisteminė absorbcija, todėl sisteminis nepageidaujamas poveikis gali būti mažesnis, o lokalus poveikis - didesnis.

4.3 Kontraindikacijos

FOTIL ir FOTIL FORTE negalima vartoti pacientams, kuriems yra:

alerginė sloga,

priekinis uveitas,

ragenos abrazija,

distrofinis ragenos pažeidimas,

kai kurios antrinės glaukomos formos ir (arba) glaukoma dėl blokuojančio spenelio,

Kitas puslapis >>>