Temos
Xyzal
Vaistinis preparatas: Xyzal
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Xyzal 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml geriamojo tirpalo yra 0,5 mg levocetirizino dihidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: 0,675 mg/ml metilo parahidroksibenzoato

0,075 mg/ml propilo parahidroksibenzoato

0,4 g/ml maltitolio

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamasis tirpalas

Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Simptominis alerginio rinito (įskaitant nuolatinį alerginį rinitą) ir dilgėlinės gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo instrukcija

Pakuotėje yra geriamasis švirkštas dozavimui. Tinkamas geriamojo tirpalo kiekis turi būti pamatuotas geriamuoju švirkštu ir supiltas į šaukštą arba į stiklinę su vandeniu. Geriamasis tirpalas turi būti išgeriamas iš karto po praskiedimo, gali būti vartojamas su maistu arba be maisto.

Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų:

Rekomenduojama paros dozė – 5 mg (10 ml tirpalo).

Senyviems žmonėms:

Senyviems žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, rekomenduojama dozę patikslinti (žr. “Pacientai, sergantys inkstų funkcijos nepakankamumu”).

Vaikams nuo 6 iki 12 metų:

Rekomenduojama paros dozė – 5 mg (10 ml tirpalo).

Vaikams nuo 2 iki 6 metų:

Rekomenduojama paros dozė yra 2,5 mg, skiriama 2 kartus po 1,25 mg (2,5 ml tirpalo 2 kartus per parą).

Dėl duomenų trūkumo, preparato nerekomenduojama skirti naujagimiams ir kūdikiams iki 2 metų (žr. skyrių 4.4).

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu:

Dozavimo intervalai privalo būti nustatomi individualiai, atsižvelgiant į paciento inkstų funkciją. Žr. žemiau pateiktą lentelę, pagal kurią reikėtų koreguoti skiriamą dozę. Norint naudotis šia dozavimo lentele, reikia apskaičiuoti paciento kreatinino klirensą (KKkr.) mililitrais per minutę (ml/min.). (KKkr.) (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę, nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):



Dozės koregavimas pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu:

Grupė

*Kreatinino klirensas (ml/min.)

*Dozavimas ir dažnumas

*

*Normali inkstų funkcija

*(80

*5 mg kartą per parą

*

*Lengvas inkstų nepakankamumas

*50-79

*5 mg kartą per parą

*

*Vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas

*30-49

*5 mg kartą per 2 paras

*

*Sunkus inkstų nepakankamumas

*(30

*5 mg kartą per 3 paras

*

*Paskutinės stadijos inkstų liga – pacientai, kuriems taikoma dializė

*(10-

*Kontraindikuotinas

*

*

Vaikams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į inkstų klirensą ir kūno svorį. Nėra specifinių duomenų apie vaikų, sergančių inkstų funkcijos nepakankamumu.

Pacientai, sergantys kepenų funkcijos nepakankamumu:

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos