Temos
|
Enap
Vaistinis preparatas: Enap
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Enap 1,25 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo (1 ampulėje) yra 1,25 mg enalaprilato. Pagalbinė medžiaga: benzilo alkoholis (9,00 mg/ml). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Arterinės hipertenzijos gydymas tuo atveju, jeigu neįmanoma gydyti geriamaisiais preparatais. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Gydant hipertenziją, paprastai kas 6 valandas švirkščiama 1 ampulė (1,25 mg). Tokia pačia doze gydomi ir pacientai, kurie vietoj geriamųjų Enap preparatų pradeda vartoti injekcinio Enap tirpalo. Jei ligonis gydomas diuretikais, pradinė dozė yra pusė ampulės (0,625 mg). Jei per valandą reikiamo klinikinio poveikio nepasireiškia, galima švirkšti tokią pačią dozę dar kartą, o po 6 valandų gydymą tęsti visa doze (kas 6 valandas injekuoti 1 ampulę). Dozavimas, jeigu yra inkstų nepakankamumas Jei kreatinino klirensas didesnis kaip 0,5 ml/s (kreatinino koncentracija serume neviršija 265 mikromolių/l), pradžioje kas 6 valandas švirkščiama 1 ampulė (1,25 mg), o jei mažesnis kaip 0,5 ml/s (kreatinino koncentracija serume viršija 265 mikromolius/l), pradinė dozė yra pusė ampulės (0,625 mg). Per valandą nepasireiškus reikiamam klinikiniam poveikiui, galima leisti tokią pačią dozę dar kartą, o po 6 valandų gydymą tęsti visa doze (kas 6 valandas švirkšti 1 ampulę). Dozavimas, jeigu pacientas gydomas hemodialize Tokiems ligoniams rekomenduojama vartoti pusę ampulės (0,625 mg) kas 6 valandas. Enalaprilatu paprastai gydoma 48 valandas, o vėliau gydoma Enap tabletėmis. Kai vietoj parenteriniu būdu vartojamo Enap tirpalo pradedama vartoti Enap tablečių, rekomenduojama pradinė enalaprilio paros dozė pacientams, kuriems kas 6 valandas buvo švirkščiama 1 ampulė (1,25 mg), yra 5 mg. Prireikus, dozę galima didinti. Ligoniams, pradžioje gydytiems puse pradinės enalaprilato dozės, rekomenduojama enalaprilio paros dozė yra 2,5 mg. Dozavimas senyviems žmonėms Jiems dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į inkstų funkciją. Dozavimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Atsižvelgiant į kepenų funkciją, dozės keisti nereikia. Dozavimas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas, todėl vartoti nerekomenduojama. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas enalapriliui, enalaprilatui, bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui. Vartojant kitokių AKF inhibitorių, buvo pasireiškusi angioneurozinė edema. Yra paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema. Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius). 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Simptominė hipotenzija Kitas puslapis >>> |