Temos
|
microlax
Vaistinis preparatas: microlax
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS microlax 9 mg/90 mg/625 mg/ml tiesiosios žarnos tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra šių medžiagų: natrio laurilsulfoacetato 9 mg natrio citrato 90 mg sorbitolio 625 mg Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tiesiosios žarnos tirpalas 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. Terapinės indikacijos Vidurių užkietėjimui palengvinti Žarnynui prieš rentgeninį tyrimą ir rektoskopiją išvalyti. 4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusieji ir vyresni kaip 3 metų vaikai Vienos tūbelės turinys suleidžiamas į tiesiąją žarną įkišus į ją visą antgalį. Lubrikanto nereikia, pakanka užlašinti lašą tūbelės turinio. Jaunesni kaip 3 metų vaikai Į tiesiąją žarną įkišama pusė antgalio. 4.3. Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. 4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Specialių atsargumo priemonių nereikia. 4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika neįrodyta. 4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis Specialių atsargumo priemonių nereikia. 4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Klinikinių tyrimų ir pranešimų apie nepageidaujamą poveikį duomenimis, microlax poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus mažai tikėtinas 4.8. Nepageidaujamas poveikis Retkarčiais pasireiškė lengvas tiesiosios žarnos sudirginimas. Yra pavienių pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas. Pripratimo pavojus minimalus. 4.9. Perdozavimas Pranešimų apie perdozavimą negauta. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1. Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė – klizmos, ATC kodas – A06AG11 microlax būdingos natrio citrato (medžiagos, skatinančios virškinimą), kuri kietose išmatose padidina vandens prijungimą, sorbitolio, kuris daro laisvinamąjį poveikį, skatindamas patekti į žarnyną vandenį, ir laurilo sulfoacetato, kuris daro drėkinamąjį poveikį, savybės. Dėl osmosinių preparato savybių padidėja išmatų tūris tiesiojoje žarnoje, todėl skatinamas tuštinimosi refleksas. Preparatas didina vandens kiekį, gerina virškinimą ir drėkina, todėl išmatos tampa minkštesnės, palengvėja tuštinimasis. 5.2. Farmakokinetinės savybės Mažai tikėtina, kad preparato sudėtyje esančios medžiagos gali rezorbuotis, pasiskirstyti organizme ar metabolizuotis. Jos išskiriamos su išmatomis. 5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Papildomų duomenų nėra. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas Glicerolis, Sorbo rūgštis, Išgrynintas vanduo 6.2. Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3. Tinkamumo laikas 5 metai 6.4. Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje. 6.5. Pakuotė ir jos turinys 5 ml tirpalo yra baltoje plastikinėje tūbelėje su antgaliu ir mažo tankio polietileno nuplėšiama apsaugine membrana. Kitas puslapis >>> |