Vaistinis preparatas: MIDIANA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MIDIANA 3 mg/0,03 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 3 mg drospirenono ir 0,03 mg etinilestradiolio.

Pagalbinės medžiagos:

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 48,17 laktozės monohidrato ir 0,07 mg sojų lecitino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletė yra balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, dengta plėvele. Vienoje tabletės pusėje įspausta „G63”, kitoje pusėje įspaudų nėra.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Geriamoji kontracepcija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šis vaistinis preparatas vartojamas per burną.

Kaip vartoti MIDIANA plėvele dengtas tabletes

Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu metu, jei reikia – užgeriant nedideliu skysčių kiekiu, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Kasdien 21 dieną iš eilės reikia vartoti po vieną tabletę. Kiekvieną kitą pakuotę reikia pradėti po 7 dienų pertraukos, kai tabletės nevartojamos. Šios pertraukos metu paprastai atsiranda kraujavimas, susijęs su veikliųjų medžiagų vartojimo nutraukimu. Paprastai kraujavimas prasideda 2–3 dieną po paskutinės tabletės suvartojimo ir gali tęstis iki naujos pakuotės vartojimo pradžios.

Kaip pradėti vartoti MIDIANA plėvele dengtas tabletes

Jeigu anksčiau (paskutinį mėnesį) hormoniniai kontraceptikai nebuvo vartojami

MIDIANA plėvele dengtas tabletes reikia pradėti vartoti pirmąją moters natūralaus ciklo dieną (t. y. pirmąją jos menstruacinio kraujavimo dieną).

Keičiant kitą sudėtinį kontraceptiką (sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), vaginalinį žiedą ar transderminį pleistrą)

MIDIANA plėvele dengtas tabletes pageidautina pradėti vartoti iškart po paskutinės ankstesniųjų SGK vartojimo dienos; šiais atvejais MIDIANA plėvele dengtas tabletes reikia pradėti vartoti ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos ankstesniųjų SGK vartojimo pertraukos, kai tabletės nebuvo vartojamos arba buvo vartojamos placebo tabletės. Kai MIDIANA plėvele dengtos tabletės pradedamos vartoti vietoj vaginalinio žiedo arba transderminio pleistro naudojimo, pageidautina šias tabletes pradėti gerti vaginalinio žiedo ar transderminio pleistro pašalinimo dieną; šiais atvejais MIDIANA plėvele dengtų tablečių nereikėtų pradėti vartoti vėliau negu kito numatomo žiedo įstatymo ar pleistro priklijavimo dieną.

Keičiant vieno progestogeno metodą (vieno progestogeno tablečių, injekcijų, implantų) arba progestogeną atpalaiduojančią intrauterinę spiralę (IUS)

Kitas puslapis >>>