Vaistinis preparatas: Migard
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Migard 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg frovatriptano (sukcinato monohidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra apie 100 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Apvalios baltos abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta raidė „m“, kitoje – skaičius 2,5.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Migrenos priepuolio, prasidedančio su aura arba be jos, galvos skausmo skubus gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Bendrosios nuorodos

Frovatriptano reikia gerti kaip galint anksčiau prasidėjus migrenos priepuoliui, bet jis veiksmingas, jeigu vartojamas ir vėlyvesnėje stadijoje. Frovatriptano negalima vartoti profilaktikai. Tabletes reikia nuryti nesukramtytas, gausiai užsigerti vandeniu.

Jei pirmoji frovatriptano dozė nesukelia pagerėjimo, to paties priepuolio metu antros dozės gerti nereikia, nes ji taip pat nesukelia pagerėjimo.

Frovatriptano galima vartoti vėlesnio migrenos priepuolio metu.

Suaugusieji (18-65 metų)

Rekomenduojama frovatriptano dozė yra 2,5 mg.

Jei, prasidėjus palengvėjimui, migrena pasikartoja, antrą vaistinio preparato dozę galima gerti praėjus ne mažiau kaip dviems valandoms nuo pirmosios dozės vartojimo.

Visa paros dozė neturi būti didesnė kaip 5 mg.

Vaikai ir jaunesni nei 18 metų paaugliai

Duomenų apie frovatriptano vartojimą vaikams ir paaugliams nėra. Todėl šios grupės pacientų gydyti frovatriptanu nepatariama.

Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)

Duomenų apie frovatriptano vartojimą vyresniems nei 65 metų pacientams gydyti yra nedaug. Todėl šios grupės pacientų gydyti frovatriptanu nepatariama.

Inkstų veiklos sutrikimas

Esant sutrikusiai inkstų veiklai, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių „Farmakokinetinės savybės“).

Kepenų veiklos sutrikimas

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių „Farmakokinetinės savybės“). Frovatriptano negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas (žr. sk. 4.3 Kontraindikacijos).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas frovatriptanui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Persirgtas miokardo infarktas, anamnezėje nurodoma išeminė širdies liga, vainikinių

kraujagyslių spazmai (pvz., Prinzmetal‘o krūtinės angina), periferinių kraujagyslių ligos, dabar

esantys simptomai ir požymiai, atitinkantys išeminės širdies ligos požymius.

Vidutinio sunkumo arba sunki hipertenzija arba lengva hipertenzija, jei kraujospūdis

nekontroliuojamas.

Anamnezėje nurodomas insultas ar laikinas kraujotakos sutrikimas (išemija).

Sunkus kepenų veiklos sutrikimas (C laipsnio pagal Child-Plugh klasifikaciją).

Kitas puslapis >>>