Vaistinis preparatas: Minirin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Minirin 0,1 mg tabletės

Minirin 0,2 mg tabletės

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Minirin 0,1 mg:

Vienoje tabletėje yra 0,1 mg desmopresino acetato, atitinkančio 0,089 mg desmopresino.

Minirin 0,2 mg:

Vienoje tabletėje yra 0,2 mg desmopresino acetato, atitinkančio 0,178 mg desmopresino.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 123,7 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Minirin 0,1 mg tabletės yra baltos, ovalios, išgaubtos, vienoje pusėje turinčios vagelę ir ženklą 0.1.

Minirin 0,2 mg tabletės yra baltos, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje turinčios vagelę ir ženklą 0.2.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Centrinės kilmės necukrinio diabeto gydymas.

Pirminės naktinės enurezės gydymas 5 metų ir vyresniems pacientams, kurių gebėjimas koncentruoti šlapimą yra normalus.

Simptominis suaugusiųjų nikturijos, susijusios su naktine poliurija gydymas, kai nakties šlapimo gamyba yra didesnė nei šlapimo pūslės talpa.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Optimali Minirin tablečių dozė parenkama kiekvienam pacientui individualiai.

Centrinės kilmės necukrinis diabetas

Vaikai, paaugliai ir suaugusieji

Įprasta pradinė dozė suaugusiesiems ir vaikams - po 0,1 mg 3 kartus per parą; vėliau dozė tikslinama, atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą šiuo vaistu. Remiantis esama klinikine preparato vartojimo patirtimi paros dozė gali svyruoti nuo 0,2 mg iki 1,2 mg. Daugeliui pacientų optimali palaikomoji dozė yra 0,1—0,2 mg 3 kartus per parą.

Pirminė enurezė (pirminis naktinis šlapimo nelaikymas)

Vaikai 5 metų ir vyresni bei suaugusieji iki 65 metų

Rekomenduojama pradinė dozė – 0,2 mg prieš miegą. Jeigu ši dozė yra nepakankamai veiksminga, ją galima padidinti iki 0,4 mg. Ar būtina gydyti nepertraukiamai, sprendžiama po 3 gydymo mėnesių, nutraukus vaisto vartojimą vienai savaitei.

Suaugusiųjų nikturija

Rekomenduojama pradinė dozė – 0,1 mg prieš miegą. Jeigu po pirmosios gydymo savaitės aišku, kad ši dozė nepakankamai veiksminga, ją galima padidinti iki 0,2 mg, o, prireikus, kas savaitę didinti dozę iki 0,4 mg.

Pagyvenę pacientai

Vyresniems kaip 65 metų pacientams pirminei naktinei enurezei ar nikturijai Minirin vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Esant vidutinio sunkumo ir sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui, preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Jei yra nedidelio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia, tačiau vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Ar desmopresiną saugu bei veiksminga vartoti žmonėms sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, netirta.

Kontraindikacijos

Nuolatinė ar psichogeninė polidipsija, polidipsija dėl piktnaudžiavimo alkoholiu

Kitas puslapis >>>