Vaistinis preparatas: Minoxidil Inteli
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Minoxidil Inteli 2% odos tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 20 mg minoksidilio.

Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis 0,104 g/ml

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Odos tirpalas

Tirpalas – skaidrus bespalvis, alkoholio kvapo.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vyrų ir moterų lengvo ir vidutinio stiprumo androgeninei alopecijai gydyti.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Minoxidil Inteli 2 % odos tirpalas skirtas tik vartojimui ant galvos odos.

Suaugusiems pacientams nuo 18 iki 65 metų amžiaus

Minoxidil Inteli rekomenduojama tepti po 1 ml tirpalo (10 purškiklio paspaudimų) kas 12 valandų. Nesvarbu, koks alopecijos plotas, rekomenduojama dienos dozė visada tokia pati. Netepti daugiau kaip 2 ml per dieną.

Plaukai ir galvos oda turi būti visiškai sausa. Tepama pradedant nuo gydomo paviršiaus vidurio. Minoxidil Inteli 2 proc. odos tirpalu netepti kitų kūno vietų. Patepus reikia kruopščiai nusiplauti rankas dideliu vandens kiekiu.

Vartojimo trukmė

Minoxidil Inteli reikia vartoti pirmus 4 mėnesius, kol pradeda augti plaukai. Yra duomenų, kad, nutraukus gydymą, plaukų augimas sustoja ir po 3–4 mėnesių alopecija grįžta į pradinę stadiją, todėl reikia vėl atnaujinti gydymą.

Vaikams

Minoxidil Inteli nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nes tyrimų su šia amžiaus grupe nebuvo atliekama.

Senyvo amžiaus žmonėms

Minoxidil Inteli nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 65 metų žmonėms, nes tyrimų su šia amžiaus grupe nebuvo atliekama

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas minoksidiliui arba bet kuriai pagalbinei Minoxidil Inteli medžiagai.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš skiriant vartoti Minoxidil Inteli, reikia įsitikinti, kad paciento galvos oda sveika. Pacientams su galvos odos dermatoze preparatas gali rezorbuotis po oda.

Dėl preparate esančio propilenglikolio poveikio gali atsirasti sudirginimas ir kontaktinis dermatitas.

Minoksidilio sisteminis poveikis nebuvo įrodytas, vis dėlto reikėtų sekti paciento kraujo spaudimą, širdies veiklą, įsitikinti, ar nėra edemų.

Pacientams, kurie sirgo širdies ir kraujagyslių ligomis, Minoxidil Inteli reikia vartoti ypač atsargiai dėl galimo sisteminio preparato poveikio.

Pasireiškus sisteminiam poveikiui ar galvos odos sudirginimui, gydymas minoksidiliu turi būti nutrauktas.

Vartojant Minoxidil Inteli reikia saugotis, kad preparato nepatektų į akis. Jei preparato atsitiktinai patenka ant jautrių vietų, reikia kruopščiai nuplauti dideliu vandens kiekiu

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Aiškių klinikinių įrodymų nėra, bet kartu vartojant kraujagysles plečiančių ar kraujo spaudimą mažinančių vaistų (pvz., guanetidino ar jo derivatų), gali pasireikšti ortostatinė hipotenzija (žr. 4.4 skyrių).

Kitas puslapis >>>