Vaistinis preparatas: MODAFEN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MODAFEN 200/30 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno ir 30 mg pseudoefedrino hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 155,303 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Peršalimo ligų ir gripo simptomų, tokių kaip karščiavimas, gerklės, galvos, raumenų skausmas, nosies ir sinusų gleivinės užburkimas, lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Suaugusiems žmonėms, ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams

Įprastinis dozavimas yra 1 – 2 tabletės 3 kartus per parą tol, kol yra simptomų, paprastai 3 – 5 paras. Didžiausia paros dozė ( 6 tabletės.

Jaunesni negu 12 metų vaikaiMODAFEN jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti negalima.

Senyvi žmonės

Senyviems pacientams specialiai dozavimo keisti nebūtina, nebent būtų sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija. Pastaruoju atveju dozę kiekvienam pacientui reikia nustatyti individualiai.

Geriausia tabletes vartoti kartu su nedideliu maisto kiekiu arba užgeriant stikline vandens (240 ml). Tabletę reikia nuryti visą, jos kramtyti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ibuprofenui, pseudoefedrino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei MODAFEN tablečių medžiagai.

Buvęs virškinimo trakto kraujavimas arba prakiurimas, susiję su ankstesniu nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu.

Esama ar buvusi pepsinė opa, pepsinės opos atsinaujinimas ar kraujavimas (du arba daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų).

Kraujo krešėjimo ar gamybos sutrikimai.

Padidėjęs jautrumas kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo įskaitant ir acetilsalicilo rūgšties darinius, pasireiškiantis astma, rinitu, dilgėline ar kitokia alergine reakcija.

Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.

Sunkus širdies funkcijos nepakankamumas.

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas.

Kraujavimas į smegenis arba kitoks aktyvus kraujavimas ar kraujavimo sutrikimas.

Širdies ir kraujagyslių sistemos liga, krūtinės angina, hipertenzija.

Cukrinis diabetas.

Uždaro kampo glaukoma.

Hipertirozė.

Prostatos padidėjimas.

Feochromocitoma.

Nėštumo laikotarpis.

Derinimas su kitais simpatikomimetikais, tricikliais antidepresantais ar MAO inhibitoriais (įskaitant 14 parų po gydymo MAO inhibitoriais nutraukimo).

Jaunesni nei 12 metų vaikai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>