Temos
Tanyz
Vaistinis preparatas: Tanyz
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Tanyz 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė

Kapsulė yra oranžinė/šviesiai žalia, su juodu užrašu “TSL 0.4” ir juoda juostele abiejuose galuose. Kapsulėje yra baltų ar balkšvų granulių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) sukeltų apatinių šlapimo takų simptomų (AŠTS) gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gerti 1 kapsulę per parą, po pusryčių arba po pirmojo valgio. Kapsulę reikia nuryti nepažeistą, užgeriant stikline vandens, stovint arba sėdint (negalima gerti gulint). Kapsulės negalima laužyti ar ardyti, kadangi dėl to gali pakisti veikliosios medžiagos atpalaidavimas.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas tamsulozinui (įskaitant šio vaisto sukeltą angioneurozinę edemą) arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai.

Ortostatinė hipotenzija anamnezėje.

Sunkus kepenų nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojant tamsuloziną, gali sumažėti kraujospūdis ir dėl to retais atvejais pacientas gali nualpti. Pajutęs pirmuosius ortostatinės hipotenzijos simptomus (galvos svaigimą, silpnumą), pacientas turėtų pasėdėti arba pagulėti, kol jie praeis.

Prieš skiriant tamsulozino reikia patikrinti, ar pacientas neserga kita liga, galinčia sukelti panašių kaip gerybinė prostatos hiperplazija simptomų, t.y. ištirti prostatą per tiesiąją žarną ir prireikus PSA koncentraciją. Vėliau šie tyrimai reguliariai kartojami.

Sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml/min.) sergantiems pacientams tamsulozino skiriama atsargiai, kadangi jų gydymo šiuo vaistu patirties nėra.

Vartojant tamsuloziną, retais atvejais pasireiškė angioneurozinė edema. Taip atsitikus, reikia nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą ir stebėti pacientą tol, kol ji praeis (daugiau tamsulozino jam vartoti negalima).

Katarakatos operacijų metu kai kuriems tamsulozinu gydomiems ar gydytiems pacientams pastebėtas vadinamas "Operacinis suglebusios rainelės sindromas“ (OSRS), angl. Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS); vienas iš mažo vyzdžio sindromo variantų). OSRS gali didinti procedūrų sukeltų komplikacijų pavojų operacijos metu. Ligonius, kuriems planuojama atlikti kataraktos operaciją, pradėti gydyti tamsulozinu nerekomenduojama.

Nors laikoma, kad gydymo tamsulozinu nutraukimas iki kataraktos operacijos likus 1  2 savaitėms yra naudingas, vis dėlto gydymo nutraukimo prieš operaciją nauda bei pageidautina trukmė nenustatyti.

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos